Меню
Набор скоро начнётся NCT07067099

Neutralizing Interferon Type 1 in Hidradenitis Suppurativa

Фаза I С лечением Hidradenitis Suppurativa (HS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Plasma with neutralizing autoantibodies to Type I Interferons.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hidradenitis Suppurativa (HS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Plasma With Neutralizing Autoantibodies to Type I Interferons in Patients With Severe Refractory Flare-up of Hidradenitis Suppurativa

Обзор

The purpose of the study is to evaluate the safety and type 1 Interferon (IFN) neutralization in patients with refractory severe Hidradenitis Suppurativa (Hurley stage III) after transfusion of plasma containing high titer anti-IFN-1 autoantibodies.

Вмешательства

  • Биопрепарат Plasma with neutralizing autoantibodies to Type I Interferons
    Transfusion of one unit of plasma containing high titre anti-IFN-1 autoantibodies

Первичные конечные точки

  • Safety of transfusion of plasma containing high titer anti-IFN-1 auto-Antibodies [Срок оценки: within 28 days of infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged over 18
  • Patients with Hidradenitis suppurativa (Hurley stages II-III)
  • Disease affecting at least two distinct anatomical areas,
  • Total count of abscesses (A) and inflammatory nodules (N) ≥ 3
  • IHS4 score ≥ 11
  • Treatment of pain with opioids (≥ 20 mg/day)
  • Resistance to previous use (for at least 3 months) of systemic antibiotics and TNF inhibitors (infliximab or adalimumab) or anti-IL17 (secukinumab).
  • Vaccinations against SARS-CoV-2 and influenza up to date (or able to be carried out prior to the study procedure)
  • Women using an effective method of contraception
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Active viral infection: herpes, VZV, HIV, HBV, HCV
  • Active bacterial infection requiring systemic antibiotics
  • Known allergy to blood components/plasma proteins
  • Poor myocardial function (increased risk of for transfusion-associated circulatory overload) (symptomatic left ventricular failure and ejection fraction < 40%)
  • Pregnant women
  • Subjects with no social security coverage

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Besançon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT07067099 · 2024/871 · 2024-A01035-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗