Меню
Набор скоро начнётся NCT07066735

Extracorporeal Shock-Wave Therapy (ESWT) vs Phytotherapy vs Combined in Treatment of Chronic Prostatitis

Без фазы С лечением Chronic Prostatitis (CP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ESWT, Phytotherapy that contains powder extract of (saw palmetto , tomato , uva ursi , pygeum and pumpkin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Prostatitis (CP). Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Efficacy and Safety of Combined Extracorporeal Shock- Wave Therapy (ESWT) With Phytotherapy Versus Each of Them Alone in Chronic Prostatitis Category ⅢB

Обзор

to compare the efficacy and safety of ESWT combined with phytotherapy, ESWT alone and phytotherapy alone in treatment of chronic prostatitis.

Подробное описание

In this study the investigators will conduct a Prospective randomized clinical trial, patients will be randomized to 3 groups where they will use use radial waves device (INTELECT RPW SHOCKWAVE) By Chattanooga for ESWT. Another group will receive Phytothyrapy that will be capsules containing powder extract of saw palmetto , tomato , uvaursi , pygeum and pumpkin. while the last group will receive both.

Вмешательства

  • Устройство ESWT
    Transperineal Shockwaves that are applied once a week for 8 consecutive weeks with a protocol of 3000 pulses each; pressure: 1.8-2.0 bar and a frequency of 10 Hertz (Hz)
  • Препарат Phytotherapy that contains powder extract of (saw palmetto , tomato , uva ursi , pygeum and pumpkin
    1capsule tob be taken twice daily for one month.

Первичные конечные точки

  • compare the degree of symptoms relief between the three groups [Срок оценки: pre intervenon, at 4 and 8 weeks post intervention and at 2 and 4 months post intervention.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Perineal or pelvic pain or discomfort of at least 3 months
  • NIH-CPSI total score greater than 15,
  • Negative semen cultures for bacteria.

Критерии исключения

  • Evidence of bacteria in seminal culture tests,
  • Urinary stones,
  • Uncontrolled coagulopathy,
  • Chronic bacterial prostatitis,
  • Bladder and prostate cancer,
  • Medications that could affect lower urinary tract function during the last month
  • Serum prostate-specific antigen levels (PSA) more than 4 ng/mL
  • History of prostate surgery or radiotherapy
  • Perineal anatomical abnormalities
  • Neurological abnormalities.
  • Previous extensive pelvic injuries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • AinShams University hospitals — Cairo

Публикации

  • Wagenlehner FM, van Till JW, Magri V, Perletti G, Houbiers JG, Weidner W, Nickel JC. National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) symptom evaluation in multinational cohorts of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Eur Urol. 2013 May;63(5):953-9. doi: 10.1016/j.eururo.2012.10.042. Epub 2012 Nov 2. PMID 23141933
  • Sakr AM, Fawzi AM, Kamel M, Ali MM. Outcomes and clinical predictors of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a prospective randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Mar;25(1):93-99. doi: 10.1038/s41391-021-00464-8. Epub 2021 Oct 11. PMID 34635804
  • Palmieri A, Cai T, Di Luise L, D'Alterio C, La Cava G, Cirigliano L, Di Giovanni A, Gallelli L, Capece M. Extracorporeal shock wave therapy in association with bromelain and escin for the management of patients affected by chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Biomed Rep. 2022 Nov 25;18(1):7. doi: 10.3892/br.2022.1589. eCollection 2023 Jan. PMID 36544851

Идентификаторы

NCT: NCT07066735 · FMASU RSS/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗