Меню
Идёт набор NCT07065734

NEgative prEssure Wound Therapy in Renal Transplant

Фаза IV С лечением Transplant Complication Renal Transplant Wound Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NWPT group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transplant Complication, Renal Transplant, Wound Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

NEgative prEssure Wound Therapy in Renal Transplant - NEWER Trial

Обзор

This is a prospective study involving patients undergoing open renal transplant. Renal transplant recipients were randomly divided into two groups: the NPWT group, which received NPWT, and the Standard group, which received standard wound dressings.

Подробное описание

This is a prospective study involving patients undergoing open renal transplant between January 2023 and August 2024. Pediatric patients, those requiring surgical reinterventions within the first 3 postoperative months, and patients allergic to NPWT components were excluded from the study. Renal transplant recipients were randomly divided into two groups: the NPWT group, which received NPWT, and the Standard group, which received standard wound dressings. NPWT (PICO by Smith \& Nephew) was applied intraoperatively at 80 mmHg and maintained for 7 days. Wound evaluations were performed at 7, 14, 30, and 90 days post-operatively. If dehiscence was present, it was classified as either deep or superficial based on the involvement of the aponeurosis. Patients were assessed for wound infection using the ASEPSIS score, pain with a visual analogue scale, and quality of life using the EQ-5D questionnaire. Scar healing was also evaluated at 30 and 90 days post-operatively with the POSAS score

Вмешательства

  • Устройство NWPT group
    Patients submitted to negative pressure wound therapy

Первичные конечные точки

  • Wound dehiscence [Срок оценки: First 90 days after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Wound infection [Срок оценки: First 90 days after surgery]
  • Pain associated with incision [Срок оценки: First 90 days after surgery]
  • Quality of life associated with incision [Срок оценки: First 90 days after surgery]
  • Scar healing [Срок оценки: First 90 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients submitted to kidney transplant

Критерии исключения

  • Pediatric patients, those requiring surgical reinterventions within the first 90 days postoperative, patients allergic to NPWT components, orthotopic transplant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • São João University Hospital — Porto

Идентификаторы

NCT: NCT07065734 · 351-2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗