Меню
Идёт набор NCT07065682

Effetivity of Dutasteride and Aloe Vera Extract Combination on Angiogenesis and Obstruction on Benign Prostatic Hyperplasia

Фаза I С лечением BPH (Benign Prostatic Hyperplasia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aloevera + dutasteride, Dutasteride (0.5mg).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BPH (Benign Prostatic Hyperplasia). Базовые параметры: от 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a double blinded RCT with pre-post test design on the effect of combination of dutasteride and aloe vera, compared to dutasteride only, on uroflowmetry results, prostate volume, and VEGF serum level among patients with benign prostate hyperplasia. The treatment was given for 12 weeks

Вмешательства

  • Препарат Aloevera + dutasteride
    Dutasteride 0,5 mg/day + Aloe Vera Extract 380 mg/day
  • Препарат Dutasteride (0.5mg)
    Control

Первичные конечные точки

  • Uroflowmetry result [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prostatic volume [Срок оценки: 12 weeks]
  • VEGF [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with BPH clinically or radiologically (prostate volume > 30 gram, Qmax <15 mL/s)
  • Willing to participate to the study

Критерии исключения

  • Clinically or radiologically suspected of having prostatic cancer
  • Previous prostatic surgery
  • Patients with urinary retention
  • Patients with BPH complications: urinary tract infections, urolithiasis, or hydroneprhosis
  • Previously consumed alpha blocker or 5ARI in the last 6 months
  • Have consumed aloe vera extract routinely

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • RSUD Karawang — Karawang

Публикации

  • Nugroho E, Azhar A, Gunadi E. Relationship between Prostate Volume and International Prostate Symptom Score (IPSS) Degree of Tamed Prostate Enlargement on Transabdominal Ultrasonography (TAUS) and Transrectal Ultrasonography (TRUS) Examination. Biomed J Indones. 2021;1(7):112-7

Идентификаторы

NCT: NCT07065682 · 22010119510006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗