Меню
Идёт набор NCT07065604

Tubeless VATS for Mediastinal Neoplasm

Без фазы С лечением Mediastinal Neoplasm VATS Tubeless Non-intubated Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-intubated VATS for mediastinal neoplasm, Intubated VATS for mediastinal neoplasm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mediastinal Neoplasm, VATS, Tubeless, Non-intubated Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial of Non-intubated Versus Intubated VATS for Mediastinal Neoplasm

Обзор

In recent year, non-intubated anesthesia had emerged as an available and promising alternative for thoracic procedure. However, its safety and feasibility in video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for mediastinal neoplasm remain controversial. This randomized controlled trial is designed to evaluate the impact of the non-intubated approach on surgical and perioperative outcomes in patients undergoing mediastinal neoplasm resection.

Подробное описание

Non-intubated anesthesia has gained widespread adoption in recent years, representing a significant advancement in both thoracic surgery and anesthetic practice. The surgical safety and feasibility of tubeless VATS for mediastinal neoplasm has been confirmed. However, the oncological long-term outcomes of RATS lobectomy has not been studied by randomized controlled trial. Accordingly, this randomized controlled trial aims to evaluate whether the non-intubated approach provides comparable short-term and long-term outcomes to the conventional intubated technique in VATS for mediastinal neoplasm resection.

Вмешательства

  • Процедура Non-intubated VATS for mediastinal neoplasm
    Non-intubated VATS for mediastinal neoplasm
  • Процедура Intubated VATS for mediastinal neoplasm
    Intubated VATS for mediastinal neoplasm

Первичные конечные точки

  • Conversion rate to open surgery [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Conversion rate to intubated anesthesia [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Postoperative complication rate [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • R0 rate [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Operation time [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Intraoperative bleeding loss [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • ICU stay [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Hospital stay [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Volume of postoperative drainage [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • 1-year disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 1 year after surgery]
  • 1-year overall survival(OS) [Срок оценки: 1 year after surgery]
  • Quality of life (QOL) at 3 month [Срок оценки: Quality of life (QOL) at 3 months post-discharge, as measured by [specify QOL scale], reflecting patient-reported physical, emotional, and social well-being.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mediastinal neoplasm was diagnosed by chest enhanced CT
  • The patients with age ≥ 18 and ≤ 80 years old
  • The patients whose tumor diameter was <6 cm
  • ASA grade: I-III
  • The patients should understand the research and sign the informed consent

Критерии исключения

  • Imaging examinations revealed that the tumor had invaded adjacent organs, with evidence of pleural or pericardial dissemination, as well as lymphatic and/or hematogenous metastases
  • Patients with a confirmed history of congestive heart failure, poorly controlled angina despite medical therapy, electrocardiogram-confirmed myocardial infarction with transmural involvement, uncontrolled hypertension, clinically significant valvular heart disease, or high-risk arrhythmias not adequately managed
  • Patients with concurrent active malignancies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07065604 · ES-2025-074-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗