Меню
Идёт набор NCT07065565

Tubeless Tracheal and Carinal Reconstruction

Без фазы С лечением Tracheal Disease Airway Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: non-intubated tracheal and carinal reconstruction, intubated tracheal and carinal reconstruction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheal Disease, Airway Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-intubated vs Intubated Anesthesia for Tracheal and Carinal Reconstruction

Обзор

In recent year, non-intubated anesthesia had emerged as an available alternative for thoracic procedure. Whether non-intubated tracheal/carinal reconstruction confers distinct perioperative advantages over the conventional intubated approach remains uncertain. The purpose of this study was to evaluate the safety and perioperative outcomes of non-intubated versus intubated approaches in tracheal and carinal reconstruction.

Подробное описание

Tracheal/carinal resection and reconstruction remains a technically demanding procedure with high risks of morbidity and mortality. Traditionally, tracheal surgery is performed under intubated anesthesia, with intermittent endotracheal ventilation to maintain oxygenation during airway reconstruction. However, endotracheal intubation with cross-field ventilation obstructs the surgical field and potentially complicating the reconstruction procedure. Non-intubated anesthesia have has gained widespread adoption for modern thoracic surgery. However, the safety and feasibility of non-intubated tracheal and carinal reconstruction have not been studied by randomized controlled trial. So, this randomized controlled trial aims to evaluate whether the non-intubated approach offers comparable short-term and long-term outcomes to the conventional intubated procedure.

Вмешательства

  • Процедура non-intubated tracheal and carinal reconstruction
    non-intubated tracheal and carinal reconstruction
  • Процедура intubated tracheal and carinal reconstruction
    intubated tracheal and carinal reconstruction

Первичные конечные точки

  • Conversion rate [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Postoperative complications rate [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Operative time [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Length of stay (LOS) [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Postoperative ICU stay [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Intraoperative bleeding loss [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Length of resection [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Reconstruction time [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • Volume of postoperative drainage [Срок оценки: postoperative in-hospital stay up to 30 days]
  • 1-year disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 1 year after surgery]
  • 1-year overall survival(OS) [Срок оценки: 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Airway diseases were diagnosed by chest enhanced CT and bronchoscopy
  • The patients with age ≥ 18 and ≤ 80 years old
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) stage: I-III
  • sign the informed consent. -

Критерии исключения

  • The patients have proved history of congestive heart failure, angina without good control with medicine; ECG-proved penetrating myocardial infarction; hypertension with bad control; valvulopathy with clinical significance; arrhythmia with high risk and out of control
  • The patients have severe systematic intercurrent disease, such as active infection or poorly controlled diabetes; coagulation disorders; hemorrhagic tendency or under treatment of thrombolysis or anticoagulant therapy
  • Airway anatomical abnormalities due to a history of surgery
  • Patients present with other malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Guangdong

Идентификаторы

NCT: NCT07065565 · ES-2025-075-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗