Меню
Набор скоро начнётся NCT07064603

Clinical Evaluation of (TCAF) Versus (CAF) Combined With Connective Tissue Graft in the Treatment of Multiple RT2 Gingival Recession Sites

Без фазы С лечением Gingival Recession, Plastic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TCAF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingival Recession, Plastic Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Clinical Evaluation of Tunneled Coronally Advanced Flap (TCAF) Versus Coronally Advanced Flap (CAF) Combined With Connective Tissue Graft in the Treatment of Multiple RT2 Gingival Recession Sites: A Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

the aim of the study is to evaluate the changes in gingival recession depth reduction following, treatment of multiple RT2 recession with tunnel coronal advanced flap in comparison to coronal advanced flap, both combined with connective tissue graft

Подробное описание

Several techniques for gingival recession defects have been developed for treatment such as are pedicle soft-tissue graft (rotational flap procedures, advanced flap procedure and tunneling), free soft-tissue graft (epithelialized and subepithelial connective tissue graft) and regenerative procedures (barrier membrane or biologic mediators.

The coronally advanced flap and the tunneling technique are the most commonly performed surgical approaches for treating gingival recessions. Barootchi et al. 2024 conducted a clinical study using tunnel coronal advanced flap technique(TCAF) for treating multiple RT2 gingival recession defects ,in order to combine the advantage of both better access and graft stabilization in CAF and the preservation of the integrity of the papilla and better blood supply to the graft present in tunneling technique. From the previous study it was concluded that the combination of both techniques in the same surgical design can improve both the flap and graft vascularization and enhance clinical, esthetic, and patient-reported outcomes. To our knowledge, there is no conducted randomized clinical trials comparing the tunneled coronally advanced flap technique to the coronally advanced flap for gingival depth reduction in multiple RT2 recessions.

So, this clinical trial aims to address this gap of the literature.

Вмешательства

  • Процедура TCAF
    tunnel coronal advanced flap

Первичные конечные точки

  • Gingival recession depth reduction (GRD) [Срок оценки: ONE YEAR]
Вторичные конечные точки (9)
  • Percentage of mean root coverage (MRC %) [Срок оценки: one year]
  • Percentage of complete root coverage (CRC%) [Срок оценки: one year]
  • Gingival Recession width [Срок оценки: one year]
  • Keratinized tissue width (KTW) [Срок оценки: one year]
  • Probing pocket depth [Срок оценки: one year]
  • Root coverage esthetic score [Срок оценки: one year]
  • Volumetric soft tissue changes [Срок оценки: one year]
  • Post-operative pain [Срок оценки: 2 Week post-operative]
  • Post-operative patient satisfaction [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients age 18 years or older.
  • Multiple adjacent recession defect classified as RT2.
  • Patients with healthy systemic condition (Mazzotti et al., 2023).
  • An esthetic concern or hypersensitivity associated with GR
  • The gingival recessions must have at least 1.5 mm of KTW.
  • Presence of an identified CEJ (A step ≤ 1mm of the CEJ level)

Критерии исключения

  • Full-mouth plaque and bleeding scores >20 (O'Leary et al., 1972)
  • Patients with active periodontal disease;
  • Intake of any medications known to affect gingival homeostasis or to interfere with wound healing
  • Pregnancy and nursing women
  • Smokers: a contraindication for any plastic periodontal surgery (Khuller, 2009).
  • Absence of cervical restorations, crowding or malalignment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07064603 · 2025-17-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗