Novel ROS-scavenging Nanoenzymes for the Treatment of Radiation Dermatitis in Patients With Head and Neck Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ROS-scavenging Nanoenzymes, Standard of care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Radiation Dermatitis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
There is no standard treatment for radiation dermatitis. In this study, the investigators have designed novel ROS-scavenging nanoenzymes and aim to evaluate their effectiveness in preventing radiation dermatitis in patients with head and neck cancer.
Подробное описание
Radiotherapy often leads to various complications, with radiation dermatitis being the most common side effect observed in the majority of tumor patients undergoing treatment. This condition not only affects a patient's appearance but, in severe cases, may even require the interruption of treatment.
Currently, there is no standard treatment for radiation dermatitis. In this study, the investigators have designed novel ROS-scavenging nanoenzymes, offering a potential new approach for preventing and treating radiation dermatitis.
This clinical trial aims to evaluate the effectiveness of these novel ROS-scavenging nanoenzymes in preventing radiation dermatitis in patients with head and neck cancer.
Вмешательства
- Препарат ROS-scavenging Nanoenzymes
ROS-scavenging nanoenzymes are applied to the treatment area, once daily during radiotherapy. - Поведенческое Standard of care
Standard of care
Первичные конечные точки
- The incidence of grade 2 or higher radiation dermatitis [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 2 weeks after completion of radiotherapy.]
Вторичные конечные точки (1)
- The maximum skin toxicity [Срок оценки: From the start of radiotherapy to 2 weeks after completion of radiotherapy.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with a pathological diagnosis of non-metastatic head and neck malignant tumors;
- Patients deemed suitable for high-dose radiotherapy, either as a primary treatment or as postoperative treatment following surgical resection.
Критерии исключения
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of >2;
- Pre-existing skin rash, ulceration or open wound in the treatment area;
- Inflammatory or connective tissue disorder of the skin;
- History of head and neck radiotherapy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- West China Hospital, Sichuan University — Чэнду
Идентификаторы
NCT: NCT07064577 · 2024-134-1