Меню
Идёт набор NCT07064421

Non-Helium Magnetoencephalography in Pediatric Refractory Epilepsy

— Наблюдательное Refractory Epilepsy in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetoencephalography plus Stereo-electroencephalography/Electrocorticography, Stereo-electroencephalography/Electrocorticography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Refractory Epilepsy in Children. Базовые параметры: 3 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-Helium Magnetoencephalography for Clinical Management of Refractory Epilepsy in Children: An Observational Cohort Study

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the effectiveness of Magnetoencephalography (MEG) in the preoperative assessment of children with refractory epilepsy, particularly in identifying the seizure focus, and to compare it with the gold standard methods of Stereo-electroencephalography (SEEG) and Electrocorticography (ECoG). The main questions this study aims to answer are: 1. How consistent is MEG with SEEG/ECoG in locating the epileptic focus in children with refractory epilepsy? 2. What is the clinical efficacy of MEG in identifying epileptic foci? Participants will: 1. Be divided into 2 groups: the case group and the control group. Participants in the case group will undergo both MEG and SEEG/ECoG for preoperative assessment, while patients in the control group will undergo only SEEG/ECoG before surgery. 2. Be followed up at 1, 3, 6, and 12 months after surgery to assess seizure control, neurological function, and quality of life.

Вмешательства

  • Диагностический тест Magnetoencephalography plus Stereo-electroencephalography/Electrocorticography
    Use Magnetoencephalography and Stereo-electroencephalography/Electrocorticography in the preoperative assessment of children with drug-resistant epilepsy, particularly in identifying the seizure focus.
  • Диагностический тест Stereo-electroencephalography/Electrocorticography
    Use Stereo-electroencephalography/Electrocorticography in the preoperative assessment of children with drug-resistant epilepsy, particularly in identifying the seizure focus.

Первичные конечные точки

  • Agreement in Epileptogenic Zone Localization Between Magnetoencephalography (MEG) and Stereoelectroencephalography/Electrocorticography (SEEG/ECoG) (Kappa Coefficient) [Срок оценки: From enrollment to 12 months after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: 3-18 years old;
  • Clinically diagnosed with refractory epilepsy;
  • Capable of cooperating with magnetoencephalography evaluation and recording.

Критерии исключения

  • Patients with serious comorbidities or neurological or psychiatric disorders that affect magnetoencephalography examination.
  • Patients using drugs that affect central nervous system function;
  • Patients who are not suitable for surgical procedures;
  • Patients with progressive neurological disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangzhou Women and Children's medical center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07064421 · 446A01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗