Меню
Идёт набор NCT07064109

Multi-omics Characterization and Model Construction of Colchicine Anti-inflammatory Therapy Efficacy in ACS Patients

Без фазы С лечением ACS - Acute Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colchicine 0.5 MG Oral Tablet Once Daily.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ACS - Acute Coronary Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-omics Characterization and Model Construction of Colchicine Anti-inflammatory Therapy Efficacy in Acute Coronary Syndromes Patients

Обзор

The aim of this prospective cohort study was to investigate the multi-omics characteristics of the efficacy of colchicine treatment in patients with ACS and to construct a model of efficacy. The main questions the study aims to answer are \- Specific mechanisms of colchicine therapy in patients with ACS; Mechanism-based modelling to identify the population that benefits from colchicine treatment.

Вмешательства

  • Препарат Colchicine 0.5 MG Oral Tablet Once Daily
    Colchicine 0.5 MG Oral Tablet Once Daily

Первичные конечные точки

  • Number of responder [Срок оценки: 6 months after enrolment]
  • Number of Participants with Advances in Coronary Artery Physiology and Function [Срок оценки: 1 year after enrolment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of MACE within one year [Срок оценки: 1 year after enrolment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between the ages of 18 and 80
  • ACS (STEMI or NSTE-ACS)
  • Patients to receive standardised drug therapy
  • Able and willing to provide informed consent

Критерии исключения

  • Any contraindication to colchicine or known intolerance to colchicine
  • Has been using colchicine for a prolonged period of time for other medical conditions
  • Women of childbearing age who are pregnant, breastfeeding or not using effective contraception
  • Coronary artery bypass grafting within the last 3 years or planned
  • Severe hepatic impairment: elevated serum alanine aminotransferase and/or aminotransferase (ALT) and/or aminotransferase (AST) levels of up to three times the upper limit of normal
  • Severe renal impairment: eGFR <30mL/min/1.73m2
  • Thrombocytopenia (platelet count less than 100\*10⁹/L)
  • Active diarrhoea
  • Infectious diseases: presence of uncontrollable infectious diseases
  • Immune-related diseases: known immune diseases such as systemic lupus erythematosus, asthma, inflammatory bowel disease, gout, malignant tumours, etc.
  • Strong CYP3A4 or P glycoprotein inhibitors (e.g., cyclosporine, antiretrovirals, antifungals, erythromycin and clarithromycin) are already in use and no alternative medications can be administered
  • Planning to use systemic anti-inflammatory therapies such as NSAIDs, hormones, immunomodulators and chemotherapeutic agents

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Tongji Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07064109 · TJH-2025-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗