Меню
Идёт набор NCT07062887

Digital Mindfulness for Young Adults With Type 1 Diabetes

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes (T1D) Diabetes Secondary to Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness app.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes (T1D), Diabetes Secondary to Pancreatitis. Базовые параметры: 18 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Digital Mindfulness and Biometric Feedback Application for Young Adults With Type 1 Diabetes

Обзор

The purpose of this research study is to test a mindfulness app called Calm Health among young adults with type 1 diabetes or other absolute insulin deficiency diabetes. Mindfulness is the practice of being aware of your thoughts and feelings in the moment without judgment or negative reaction. All participants will receive mindfulness guidance and personalized feedback about the relationship among your mindfulness, blood sugar, stress, and sleep.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness app
    Mindfulness app called Calm Health. It has mindfulness guidance modules related to different aspects of physical and mental health, including type 1 diabetes. It also provides a final report to help you track the relationship between mindfulness and your blood sugar, stress, and sleep.

Первичные конечные точки

  • Mindfulness app usage [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (9)
  • Exit survey [Срок оценки: 6 weeks]
  • T1D-related emotional distress [Срок оценки: 6 weeks]
  • Type 1 Diabetes Distress [Срок оценки: 6 weeks]
  • Type 1 diabetes-specific health related quality of life [Срок оценки: 6 weeks]
  • Anxiety [Срок оценки: 6 weeks]
  • Depression [Срок оценки: 6 weeks]
  • Mindful attention awareness [Срок оценки: 6 weeks]
  • Self-Compassion [Срок оценки: 6 weeks]
  • Practice of mindfulness [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Receiving diabetes care at Yale New Haven Children's Hospital or Yale New Haven Hospital.
  • Sign and date informed consent form we will provide
  • Willingness to complete procedures and availability for duration of the study
  • Aged 18-30 years
  • Diagnosed with type 1 diabetes (T1D) or other absolute insulin deficiency diabetes (latent autoimmune diabetes of adulthood, diabetes secondary to pancreatitis) for at least 1 year.
  • User of a continuous glucose monitor (CGM) in your routine clinical care for at least the past 2 weeks.
  • Able to use a smartphone.
  • Able to read and write English.

Критерии исключения

  • Current meditation or mindfulness practice meeting or exceeding the study's recommended schedule
  • Current severe untreated psychiatric illness (e.g., bipolar disorder, schizophrenia, major depression, panic disorder, borderline personality disorder, organic mood or mental disorders) or active suicidal ideation
  • New or unstable psychopharmaceutical treatment in past 2 months.
  • Current or planned pregnancy during study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale University School of Medicine — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07062887 · 2000039191

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗