Меню
Идёт набор NCT07062770

Assessment of Circuit Rebreathing During CPAP Therapy

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous positive airway pressure (CPAP), Mask exhaust port flow.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea (OSA). Базовые параметры: 21 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Circuit Rebreathing During Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Therapy

Обзор

The goal of this research is to better understand how different CPAP mask designs affect airflow and rebreathing of exhaled carbon dioxide (CO₂) during sleep in individuals with obstructive sleep apnea (OSA).

Подробное описание

To understand the existence and severity of circuit rebreathing during treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) using different sizes of the exhaust ports in individuals with obstructive sleep apnea (OSA).

Flow-adjusted end-tidal oxygen (PetO2) and carbon dioxide (PetCO2) will be assessed to determine the magnitude of hypoxic load during both wakefulness and sleep. To systematically assess these conditions, the conditions were defined as follows:

* 5A: 35 L/s exhaust flow with 5 cmH₂O PAP * 5B: 23 L/s exhaust flow with 5 cmH₂O PAP * 5C: 18 L/s exhaust flow with 5 cmH₂O PAP * 5D: 13 L/s exhaust flow with 5 cmH₂O PAP * 5E: 8 L/s exhaust flow with 5 cmH₂O PAP * 0P: 35 L/s exhaust flow with 0 cmH₂O PAP * 10A: 35 L/s exhaust flow with 10 cmH₂O PAP * 10B: 23 L/s exhaust flow with 10 cmH₂O PAP * 10C: 18 L/s exhaust flow with 10 cmH₂O PAP * 10D: 13 L/s exhaust flow with 10 cmH₂O PAP * 10E: 8 L/s exhaust flow with 10 cmH₂O PAP Primary endpoint is to evaluate the effect of exhaust flow on flow-adjusted average inspired oxygen fraction (FiO₂) during (1) wakefulness and (2) sleep between 5B vs. 5D.

Вмешательства

  • Устройство Continuous positive airway pressure (CPAP)
    Subjects will be administered either 0, 5 or 10 cmH2O
  • Другое Mask exhaust port flow
    Subjects will be administered varying levels of exhaust flow: 35, 23, 18, 13 and 8 L/s

Первичные конечные точки

  • Change in flow-adjusted average inspired oxygen fraction (FiO₂) during wake. [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Change in flow-adjusted average inspired oxygen fraction (FiO₂) during sleep. [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Impact on hypoxic burden during sleep. [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Moderate to severe OSA (AHI>20)
  • Self-reported CPAP users or have previously used CPAP
  • Self-reported holding pressure of maximum 13 cmH2O (if known)
  • Age: 21-70
  • BMI: 18-40 kg/m2

Критерии исключения

  • Self-reported severe mouth-breathing
  • Requirement for nocturnal supplemental oxygen or other ventilatory support
  • Severe cardiovascular or pulmonary disease
  • Any unstable or acute medical condition
  • Any additional sleep disorder, including insomnia, except for OSA.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07062770 · 2025P000798

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗