Меню
Набор скоро начнётся NCT07062666

A Multicentre Clinical Study

— Наблюдательное the Objective Diagnosis of Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SSRIs, fNIRS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: the Objective Diagnosis of Depression. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicentre Clinical Study of Near Infrared Functional Brain Imaging Combined With Eye Tracking Technique for the Auxiliary Diagnosis and Treatment Effect Prediction of Depression

Обзор

This study intends to conduct a multi-center, large-sample clinical trial, aiming at using multi-channel near-infrared spectroscopy to detect the characteristics of brain Oxy-Hb changes over time during cognitive activation in patients with depression before treatment and in the gender - and age-matched control group, and using eye tracking technology to detect the eye movement characteristics of patients with depression before treatment and in the gender - and age-matched control group. The sensitivity and specificity of fNIRS spectrum and eye movement index in objective diagnosis of patients with depressive disorder were calculated, and according to the HAMD reduction rate, depression patients after 2 weeks of treatment were divided into remission group and non-remission group. fNIRS imaging and eye movement indexes in depression group and normal control group were compared, fNIRS imaging and eye movement indexes in depression remission group before and after treatment, fNIRS imaging and eye movement indexes in depression remission group and non-remission group were compared at baseline to verify the biomarkers of fNIRS spectrum and eye movement indexes in predicting antidepressant efficacy. Finally, it provides reliable scientific evidence for the important role of fNIRS imaging and eye tracking technology in the diagnosis and treatment of depression.

Вмешательства

  • Препарат SSRIs
    take SSRIs for 2 weeks
  • Устройство fNIRS
    All subjects receive fNIRS examination.

Первичные конечные точки

  • fNIRS [Срок оценки: 2024～2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-60 years old; ② Right-handed; ③ Meet the DSM-5 diagnostic criteria for depression; ④ The current course of disease (last onset) is at least 2 weeks; ⑤HAMD-17 score ≥17 points; ⑥ No electroconvulsive therapy was received in the first six months.

Критерии исключения

  • A combination of another mental illness; A history of alcohol/drug dependence or smoking > 10 cigarettes/day; ③ Serious physical diseases of the heart, liver, kidney, brain and hematopoietic system, central nervous system infection, head injury, epilepsy, multiple sclerosis, toxic metabolic diseases, Parkinson's disease or intracranial tumors; ④ Family history of hereditary diseases; ⑤Endocrine system diseases such as diabetes, hyperthyroidism or hypothyroidism; ⑥ Pregnant, lactating women or photosensitivities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07062666 · MR-32-25-015243

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗