Меню
Набор скоро начнётся NCT07062484

A Real-world Study of the Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitors Combined With Chemoradiotherapy in Lung Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma

Без фазы С лечением Lung Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Control: gemcitabine, cisplatin, tirelizumab, Experimental: gemcitabine, cisplatin, tirelizumab and radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a retrospective real-world study. In this study, we plan to collect the clinical data of lung metastatic nasopharyngeal carcinoma patients who received PD-1 inhibitors and chemotherapy combined with or without radiotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Control: gemcitabine, cisplatin, tirelizumab
    PD-1 inhibitors combined with chemotherapy
  • Препарат Experimental: gemcitabine, cisplatin, tirelizumab and radiotherapy
    PD-1 inhibitors combined with chemoradiotherapy

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age of at least 18 years;
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥60;
  • histologically confirmed nasopharyngeal squamous carcinoma;
  • metastatic disease after primary standard treatment (patients who had metastatic diseases over six months after treatment);
  • at least 1 measurable metastatic lesions in lung or mediastinal or pleura (imaging for distant metastases with FDG-PET/CT or chest/abdomen CT with contrast);
  • adequate renal , liver and bone marrow function.

Критерии исключения

  • previous treatment with an immune checkpoint inhibitor;
  • recurrent disease;
  • previous systemic chemotherapy for metastatic disease;
  • symptomatic central nervous system metastases;
  • a history of non-infectious pneumonitis that required glucocorticoids, or active autoimmune disease;
  • severe organ dysfunction or not suitable for chemoradiotherapy;
  • individuals that had serious kidney, heart, blood, nervous system, or liver diseases or psychiatric disorders;
  • individuals that had taken part in any other clinical trials testing other drugs within 3 months of the present study;
  • other patients whom researchers deemed unsuitable to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07062484 · SCCHEC-02-2022-018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗