Prospective Clinical Registry of Acute Treatment and Long-term Assessment of Children Meningitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Meningitis, Bacterial Infections, Viral Meningitis, Fungal Meningitis. Базовые параметры: до 17 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective, multicenter, observational clinical registry of pediatric patients with acute infectious meningitis across approximately 20 public and private hospitals in Brazil. The study will include children under 18 years of age with suspected acute infectious meningitis. Data will be collected during hospitalization and post-discharge to evaluate clinical management, treatment and short and long-term outcomes. The study aims to generate real-world evidence on current practices and outcomes to support improvements in national care protocols.
Подробное описание
This is a middle-income real-world prospective clinical registry study. Clinical and laboratory data will be collected during hospitalization and follow-up visits will be performed at 28, 90 and 180 days after inclusion in the study.
Data collection will include empirical antibiotic therapy timing and type, time from hospital admission to antibiotic's first dose, corticosteroid therapy initiation, vaccination status per the Brazilian National Immunization Program (PNI), neurological sequelae and access to specialized rehabilitation services post-discharge.
Primary outcomes will be all-cause mortality, length of hospital stay, rate of re-hospitalization and sensorineural hearing loss incidence.
Secondary outcomes will be etiology-specific mortality, functional outcomes (PCPC-BR and pediatric FSS - Brazilian version), guideline-based therapies by etiology, neurological sequelae incidence stratified by etiology (e.g., motor deficits, cerebrovascular complications) , serious adverse events and access to rehabilitation.
Findings will be used to inform public health system and pediatric clinical care in Brazil.
Первичные конечные точки
- Mortality, re-hospitalization, length of hospital stay and sensory hearing loss [Срок оценки: Day 28]
Вторичные конечные точки (12)
- Patients with guideline-directed therapy [Срок оценки: Day 180]
- Mortality in six months [Срок оценки: Day 180]
- Rate of re-hospitalization [Срок оценки: Day 180]
- Invasive ventilatory support [Срок оценки: Day 28]
- Access to specialized rehabilitation services post-discharge [Срок оценки: Day 28, day 90 and day 180]
- Length of hospitalization by etiology [Срок оценки: Day 180]
- Re-hospitalization rate by etiology [Срок оценки: Day 180]
- Neurological sequelae by etiology [Срок оценки: Day 180]
- Post-discharge functional neurological decline [Срок оценки: Day 28 and day 180]
- Cerebral Performance Post-Meningitis [Срок оценки: Day 28 and day 180]
- Adverse Events [Срок оценки: Day 28]
- Adverse outcomes by etiology [Срок оценки: Day 180]
Критерии участия
Критерии включения
- Fever (axillary temperature ≥37.8°C) followed by two or more of the following symptoms\*: severe headache, vomiting, altered consciousness (confusion, drowsiness, or irritability), photophobia (increased sensitivity to light), presence of seizures OR
- Fever accompanied by at least one meningeal irritation sign, such as neck stiffness, Kernig's sign, or Brudzinski's sign OR
- Sudden onset of fever and appearance of petechial skin rash or hemorrhagic suffusions
- In children younger than two years, in addition to the presentations listed above, consider fever with any of the following: irritability, persistent crying, somnolence, or bulging fontanelle.
Критерии исключения
- Refusal to provide consent for study participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- Hospital Israelita Albert Einstein — São Paulo
Идентификаторы
NCT: NCT07062445 · ATLAS-II