Меню
Идёт набор NCT07062380

AI-Based Prediction of HCC Recurrence Patterns After Resection (APAR)

— Наблюдательное Hepatecellular Carcinoma Hepatectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Curative liver resection, Real-world multimodal therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatecellular Carcinoma, Hepatectomy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Validation of Multimodal Deep Learning Models for Predicting Recurrence Patterns in Early-Stage Hepatocellular Carcinoma After Resection: A Natural Treatment Cohort Stratification Study

Обзор

This observational study aims to validate a deep learning model for predicting aggressive recurrence patterns in patients with early-stage liver cancer (HCC) after surgery. The main question it aims to answer is: Can the AI model accurately identify patients at high risk of cancer recurrence within 2 years after surgery? Participants will provide clinical data and undergo standard surgery, followed by 2-year imaging surveillance. Their data will be used for both AI prediction and validation of recurrence patterns.

Вмешательства

  • Процедура Curative liver resection
    Standard radical hepatectomy performed according to 2024 HCC guidelines. No neoadjuvant or adjuvant therapies administered. Follows institutional surgical protocols for BCLC 0-A HCC.
  • Процедура Real-world multimodal therapy
    Curative resection combined with clinically indicated therapies (e.g., TACE, targeted drugs, immunotherapy) as per treating physician's decision. Treatments recorded but not protocol-mandated.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of AI Model in Predicting Aggressive HCC Recurrence (AUC) [Срок оценки: 2 years post-surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Recurrence-Free Survival (RFS) [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-75 years, regardless of gender.
  • BCLC stage 0-A, scheduled for curative liver resection.
  • Preoperative clinical diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC).
  • Availability of dynamic contrast-enhanced MRI within 1 month before surgery, with acceptable image quality.
  • Child-Pugh liver function score ≤7.
  • ECOG Performance Status (PS) 0-1.
  • No severe organic diseases of the heart, lungs, brain, or other vital organs.

Критерии исключения

  • Concurrent other malignancies (except cured non-melanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ).
  • Postoperative pathology confirms non-HCC diagnosis.
  • Pregnant or lactating women.
  • History of organ transplantation.
  • Inability to comply with the study protocol or follow-up schedule.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07062380 · TJ-IRB202505060

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗