Меню
Идёт набор NCT07062367

Sevoflurane With or Without Intravenous Lidocaine Infusion Versus Propofol Anesthesia on Intracranial Pressure and Cerebral Oxygenation During Laparoscopic Hysterectomy

Без фазы С лечением Sevoflurane Lidocaine Propofol Intracranial Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propofol, Sevoflurane plus lidocaine infusion, Sevoflurane.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sevoflurane, Lidocaine, Propofol, Intracranial Pressure. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Sevoflurane With or Without Intravenous Lidocaine Infusion Versus Propofol Anesthesia on Intracranial Pressure and Cerebral Oxygenation During Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled Study

Обзор

This study will be conducted to evaluate the effects of different anesthetic modalities \[sevoflurane with or without intraoperative lidocaine infusion and Propofol total intravenous anesthesia (TIVA)\] on intracranial pressure (ICP) and cerebral oxygenation assessed by non-invasive methods during laparoscopic hysterectomy (LH).

Подробное описание

Laparoscopic hysterectomy (LH) requires a Trendelenburg position (TP) and the creation of an artificial pneumoperitoneum (PP) by carbon dioxide insufflation.

Various studies were done to evaluate the effects of different anesthesia techniques on intracranial pressure (ICP) during LH, and most of these studies revealed that propofol total intravenous anesthesia (TIVA) was superior to inhaled anesthesia regarding reduction of ICP (ONSD).

Вмешательства

  • Препарат Propofol
    Patients' anesthesia will be maintained by manually adjusted propofol infusion at a rate of 100-250 mic/kg/min for bispectral index (BIS) maintained between 40-60.
  • Препарат Sevoflurane plus lidocaine infusion
    Sevoflurane with monitored anesthesia care (MAC) adjusted to maintain bispectral index (BIS) between 40-60 plus intravenous lidocaine infusion given as 2mg /kg IV bolus before induction then intraoperative infusion by a rate of 2 mg/kg/h until the end of surgery.
  • Препарат Sevoflurane
    Patients will receive sevoflurane with monitored anesthesia care (MAC) adjusted to maintain bispectral index (BIS) between 40-60.

Первичные конечные точки

  • Optic nerve sheath diameter [Срок оценки: After extubating the endotracheal tube (up to one hour)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Cerebral oxygenation [Срок оценки: After extubating the endotracheal tube (up to one hour)]
  • Cognitive function [Срок оценки: 4 hours postoperatively]
  • Incidence of postoperative complications [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 18 to 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I and Ⅱ.
  • Body mass index (BMI) ≤35.
  • Females scheduled for laparoscopic hysterectomy.

Критерии исключения

  • Patients' refusal to participate in the study.
  • Hypersensitivity and allergy to drugs of the study.
  • Contraindication for optic nerve sheath diameter assessment. E.g., patient with pre-existing ophthalmic diseases, a history of ophthalmic surgery
  • Any central nervous system or cardiovascular disease, severe hepatic or renal impairment
  • Intraoperative circumstances, such as inability to perform optic nerve sheath diameter or conversion to open surgery
  • If peak inspiratory pressure (PIP) exceeds 35.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07062367 · 36265MD329/12/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗