Меню
Набор скоро начнётся NCT07062289

Endoscopic Ultrasound-guided Measurement of Portal Vein Pressure Gradient

Без фазы С лечением Portal Vein Thrombosis Portal Hypertension Related to Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Portal Vein Thrombosis, Portal Hypertension Related to Cirrhosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Measurement of Portal Vein Pressure Gradient Guided by Endoscopic Ultrasound Based on Portal Vein Thrombosis and Portal Hypertension

Обзор

This study aims to evaluate the accuracy and safety of a novel endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient (EUS-PPG) measurement technique in 42 adults with liver cirrhosis and portal vein thrombosis (blood clots in the liver's main vein), a condition where current standard testing (HVPG) fails to provide reliable pressure readings. Participants will undergo both EUS-PPG (using a specialized needle under ultrasound guidance) and HVPG procedures to compare results; EUS-PPG will be performed under general anesthesia in a left-side lying position-an innovative approach-while also enabling immediate endoscopic treatment of bleeding veins if detected during the same session. The primary goals are to validate EUS-PPG's safety in this high-risk group, establish its correlation with HVPG, and pioneer an integrated diagnosis-treatment protocol to reduce hospital stays and costs. The study runs from July 2025 to June 2027 at Zhejiang University School of Medicine.

Вмешательства

  • Процедура endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient
    This study employs an integrated endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient (EUS-PPG+) protocol uniquely designed for cirrhotic patients with portal vein thrombosis (PVT). Under general anesthesia in the left lateral decubitus position (novel positioning), a linear echoendoscope directs 22G needle puncture of the portal vein and inferior vena cava for direct pressure measurement, with real-time Doppler confirmation to avoid thrombosed vessels. Crucially, this intervention synchronizes

Первичные конечные точки

  • Mean Portal Pressure Gradient Measured by HVPG and EUS-PPG Techniques [Срок оценки: From enrollment, treatment was completed within 1 week]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of surgery-related complications [Срок оценки: From enrollment, treatment was completed within 1 week]
  • Direct medical cost of treatment [Срок оценки: From enrollment, treatment was completed within 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • History of liver cirrhosis
  • INR < 1.5
  • Platelet count > 50 × 10⁹/L
  • Patients agreed to HVPG and EUS-PPG measurements

Критерии исключения

  • Patients with ascites
  • Patients with renal insufficiency
  • Patients with active infection
  • Patients with hepatic encephalopathy
  • Critically ill patients
  • Pregnant patients
  • Patients with immunodeficiency diseases (such as systemic lupus erythematosus)
  • Patients with mental illness
  • Patients with malignant tumors
  • Patients who refused to undergo HVPG and EUS-PPG measurements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Martinez-Moreno B, Martinez Martinez J, Herrera I, Guilabert L, Rodriguez-Soler M, Bellot P, Miralles C, Pascual S, Irurzun J, Zapater P, Palazon-Azorin JM, Gil Guillen V, Jover R, Aparicio JR. Correlation of endoscopic ultrasound-guided portal pressure gradient measurements with hepatic venous pressure gradient: a prospective study. Endoscopy. 2025 Jan;57(1):62-67. doi: 10.1055/a-2369-0759. Epub PMID 39025130
  • Zhang W, Peng C, Zhang S, Huang S, Shen S, Xu G, Zhang F, Xiao J, Zhang M, Zhuge Y, Wang L, Zou X, Lv Y. EUS-guided portal pressure gradient measurement in patients with acute or subacute portal hypertension. Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):565-572. doi: 10.1016/j.gie.2020.06.065. Epub 2020 Jun 29. PMID 32615178

Идентификаторы

NCT: NCT07062289 · 2025-0823

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗