Меню
Идёт набор NCT07062146

Evaluation of the Effect of Reiki on Pain After Spinal Fusion

Без фазы С лечением Chirurgical Intervention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: reiki, Sham (No Treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chirurgical Intervention. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of the Effect of Reiki on Pain After Spinal Fusion: A Comparative, Randomized, Pilot Study

Обзор

This study involves patients undergoing lumbar spine surgery (lumbar arthrodesis). It compares the effects of Reiki, an energy-based therapy, with conventional approaches to relieve postoperative pain. The goal is to determine whether this non-drug method can help reduce pain, limit the use of painkillers, and enhance patient comfort during recovery.

Вмешательства

  • Другое reiki
    Reiki sessions for 30 minutes, on Day-7 before the surgery and on D15 after the surgery
  • Другое Sham (No Treatment)
    Sham sessions for 30 minutes, on D-7 before the surgery and on D15 after the surgery,

Первичные конечные точки

  • pain will be assessed at Day 15 using the VAS ( Visial Analog Scale) [Срок оценки: DAY 15]
Вторичные конечные точки (5)
  • Quality of life will be assessed using the SF12 [Срок оценки: DAY 30]
  • Daily pain intensity will be reported [Срок оценки: from Day 1 to Day 30]
  • evaluation of patient's overall satisfaction and treatment response [Срок оценки: at Day 30]
  • Assessment of the condition of the scar at the lumbar level [Срок оценки: at Day 15 and Day 30]
  • antalgic consumption will be reported [Срок оценки: from day 1 to day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Subject aged 18 years or older;
  • Referred for a lumbar fusion of up to 3 levels.
  • Absence of participation in another clinical study.
  • Subject affiliated with a social security scheme or beneficiary of such a scheme

Критерии исключения

  • Neuropathic patient
  • Presence of neuropathic pain
  • Diagnosis of fibromyalgia
  • Received therapeutic touch, polarity therapy, or professional massage therapy in the past four weeks
  • Unable to undergo medical follow-up for the study
  • Adult subject protected by law, under guardianship or trusteeship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique Bizet — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07062146 · 2024-A02685-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗