Меню
Набор скоро начнётся NCT07060794

Tafenoquine and ACTs (TADORE- Plus)

Фаза IV С лечением Vivax Malaria

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tafenoquine plus DHA-Piperaquine, Tafenoquine plus Artesunate-pyronaridine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vivax Malaria. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A trial designed to determine whether there is a clinically significant drug-drug interaction of tafenoquine with DHA-piperaquine or artesunate-pyronaridine using a control arm with radical cure given at the end of follow up (delayed radical cure).

Вмешательства

  • Препарат Tafenoquine plus DHA-Piperaquine
    Tafenoquine plus DHA-piperaquine
  • Препарат Tafenoquine plus Artesunate-pyronaridine
    Tafenoquine plus Artesunate-pyronaridine

Первичные конечные точки

  • incidence risk (time to first event) of any P. vivax parasitaemia [Срок оценки: 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • P. vivax peripheral parasitaemia (mono-infection)
  • G6PD normal status (G6PD activity ≥70% of the adjusted male median
  • as determined by the Standard G6PD (SD Biosensor, ROK))
  • Fever (temperature ≥37.5⁰C) or history of fever in the preceding 48 hours
  • Age ≥18 years
  • Haemoglobin at presentation ≥8g/dl
  • Written informed consent.
  • Living in the study area and willing to be followed for six months

Критерии исключения

  • Danger signs or symptoms of severe malaria
  • Pregnant or lactating females
  • Regular use of drugs with haemolytic potential
  • Known hypersensitivity to any of the study drugs
  • History of any psychiatric disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07060794 · TADORE+

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗