Меню
Идёт набор NCT07060560

Presepsin Diagnostic Performance in Severe Burn Sepsis

— Наблюдательное Sepsis Burns

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis, Burns. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study to Evaluate the Diagnostic Accuracy of Presepsin for Sepsis in Severe Burn Patients

Обзор

This study enrolls approximately 270 adult patients with severe burns covering at least 20% of total body surface area to evaluate how well the blood biomarker presepsin diagnoses sepsis early in this high-risk population. Sepsis-a life-threatening condition caused by an exaggerated immune response to infection-is particularly urgent to detect promptly in burn patients. Participants will undergo blood tests for presepsin at predefined time points, and these results will be compared to C-reactive protein (CRP), procalcitonin (PCT) levels, Sepsis-3 clinical criteria, and blood culture findings. The primary goal is to measure presepsin's sensitivity and specificity for sepsis detection, thereby determining its diagnostic accuracy. Findings from this study may enable faster sepsis treatment in severe burn patients and improve clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic sensitivity and specificity of presepsin for sepsis in severe burn patients [Срок оценки: Up to 2 hours after initial clinical suspicion of sepsis.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥ 18 years admitted to Hangang Sacred Heart Hospital Burn ICU with total body surface area (TBSA) ≥ 20 %
  • Clinical suspicion of sepsis prompting blood culture and biomarker sampling
  • Ability to understand the study and provide written informed consent (or via legally authorized representative)

Критерии исключения

  • Inability to undergo research blood draw due to emergent surgery or major trauma at sampling time
  • Chronic immunosuppressive conditions (e.g., long-term high-dose steroids, organ transplant, congenital immunodeficiency)
  • Pregnant women or those with significant psychiatric conditions precluding consent
  • Any other medical or safety concerns deemed inappropriate by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07060560 · 2025-009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗