Меню
Идёт набор NCT07060547

Investigating HepQuant DuO Test as a Biomarker in Alcohol-related Liver Disease

— Наблюдательное Alcoholic Hepatitis Alcohol-related Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HepQuant DuO Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcoholic Hepatitis, Alcohol-related Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a study to measure liver recovery in patients with recent alcohol-associated liver injury by assessing liver function and physiology using HepQuant DuO. The HepQuant DuO Test is a blood-based test that involves a drink of a natural compound, cholate, and 2 blood samples at 20 and 60 minutes. The study team is collecting clinical and laboratory data to better monitor and treat patients who have been affected by alcohol-associated liver disease. The study has 4 visits at an outpatient clinic at 1, 3, 6, and 12 months. At each of these visits, participants will undergo a HepQuant DuO test and other standard tests. In addition, the study team will ask about a participant's alcohol use, symptoms, and quality of life.

Вмешательства

  • Устройство HepQuant DuO Test
    HepQuant DuO is commercially available in the U.S. as a Laboratory Developed Test (LDT), but it will be used in this study as a nonsignificant risk investigational device to measure change in liver function over time.

Первичные конечные точки

  • Change in HepQuant Disease Severity Index (DSI) over time in patients with ALD [Срок оценки: From enrollment to 1 year past enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult with a clinical diagnosis of liver disease due to alcohol who have acute hepatic decompensation.

adult with a combined clinical diagnosis of alcohol-related liver disease (ALD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH).

Критерии исключения

  • Clinical diagnosis of liver disease with an etiology other than alcohol liver disease unless it is a combined clinical diagnosis of ALD and NASH.
  • patients with solid organ malignancy.
  • patients with other disease affecting the liver including autoimmune, drug-related liver injury, hemochromatosis or Wilson's disease
  • pregnancy
  • under the age of 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University Dept. of Medicine -Gastroenterology & Hepatology — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT07060547 · Stanford 78916

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗