Меню
Идёт набор NCT07060378

A Study of Contrast-enhanced EBUS in Lung Lesions and Intrathoracic Lymph Nodes

Без фазы С лечением Lung Lesions Mediastinal and Hilar Lymph Node Enlargement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Contrast-enhanced endobronchial ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Lesions, Mediastinal and Hilar Lymph Node Enlargement. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Exploring the Clinical Application Value of Contrast Enhancement Features in CE-EBUS Images for the Diagnosis of Pulmonary Lesions and Intrapulmonary Lymph Nodes

Вмешательства

  • Устройство Contrast-enhanced endobronchial ultrasound
    Using CE-EBUS to observe pulmonary lesions and abnormal enlarged intrathoracic lymph nodes, the enhancement characteristics of benign and malignant lesions under CE-EBUS were extracted for both conditions.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of CE-EBUS in the differential diagnosis of benign and malignant intrathoracic lymphadenopathy [Срок оценки: 6 month post-procedure]
  • Diagnostic accuracy of CE-EBUS in the differential diagnosis of benign and malignant intrapulmonary lesions [Срок оценки: 6 month post-procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of CE-EBUS in the differential diagnosis of benign and malignant intrathoracic lymphadenopathy [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of CE-EBUS in the differential diagnosis of benign and malignant intrapulmonary lesions [Срок оценки: 6 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years old；
  • Enlargement of at least one intrathoracic LN (short diameter > 1 cm) or central parenchymal lung lesions adjacent to the airway detected on chest CT, or increased fluorodeoxyglucose uptake in at least one intrathoracic lymph node on PET / CT (standardized uptake value > 2.5)；
  • CP-EBUS-TBNA is required to determine the diagnosis or staging, the patient agreed to undergo CE-EBUS, and there were no contraindications to EBUS-TBNA;
  • Patients who have good compliance and sign informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with known hypersensitivity to ultrasound contrast components;
  • Patients with severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90 mmHg);
  • Patients with angina pectoris, acute coronary syndrome, clinically unstable ischemic heart disease, heart failure, cardiac dysfunction, and cardiac disease with right-to-left shunting;
  • Patients with uncontrolled essential hypertension and adults with respiratory distress syndrome;
  • Pregnant or lactating women；
  • Patients with contraindications to bronchoscopy；
  • Patients with other conditions that, in the opinion of the investigator, make the patient unsuitable for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Публикации

  • McGrath S, Shen YJ, Aragaki M, Motooka Y, Koga T, Gregor A, Bernards N, Cherin E, Demore CEM, Yasufuku K, Matsuura N. Imaging Microbubbles With Contrast-Enhanced Endobronchial Ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2024 Jan;50(1):28-38. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.08.020. Epub 2023 Oct 7. PMID 37813701
  • Suriano I, Frasca L, Longo F, Sarubbi A, Tacchi G, Crucitti P. Diagnostic Yield of CE-EBUS in Mediastinal and Hilar Lymphadenopathy: A Preliminary Study. J Clin Med. 2025 Apr 18;14(8):2800. doi: 10.3390/jcm14082800. PMID 40283633

Идентификаторы

NCT: NCT07060378 · KS25026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗