Меню
Идёт набор NCT07060144

Cognitive Processing Therapy (CPT) for Perinatal Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)

Без фазы С лечением Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Regular CPT, Massed CPT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posttraumatic Stress Disorder (PTSD), Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 46 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pregnant women with a primary diagnosis of posttraumatic stress disorder (PTSD) (PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) score \> 33) will be randomized to receive conventional cognitive processing therapy (CPT) (60-min session once/week for 12 weeks) or massed CPT (mCPT) (an intensive schedule of 12 60-min sessions over 5 days, approximately 2-3 sessions per day) via telemedicine, for treatment of PTSD. The research aims will be three-fold: (1) Evaluate the relative efficacy and tolerability of CPT vs. mCPT for treatment of perinatal PTSD and depression; (2) Determine the effect of CPT upon maternal-infant attachment and interaction; (3) Collect pilot data of obstetric and neonatal outcomes among those receiving the two CPT delivery schedules.

Вмешательства

  • Поведенческое Regular CPT
    Standard-model Cognitive Processing Therapy (CPT) - one 60-min session per week for 12 weeks total
  • Поведенческое Massed CPT
    Massed CPT - two 60-min sessions each day for 5 consecutive days (10 sessions total)

Первичные конечные точки

  • Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) [Срок оценки: Baseline, then at 1 week, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks following initiation of treatment in both the mCPT and traditional CPT groups]
Вторичные конечные точки (4)
  • Patient Health Questionnaire (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline, then at 1 week, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 16 weeks following initiation of treatment in both the mCPT and traditional CPT groups]
  • Prenatal Attachment Inventory (PAI) [Срок оценки: Baseline]
  • Maternal Attachment Inventory (MAI) [Срок оценки: Once within 1-90 days following participant's delivery (i.e once within 3 months postpartum)]
  • Infant CARE-Index (CARE-Index) [Срок оценки: Once within 1-90 days following participant's delivery (i.e once within 3 months postpartum)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, ages 18-46, Pregnant (< 25 weeks), able to read and write in English, History of at least 1 criterion A trauma, Primary diagnosis of PTSD (confirmed by SCID), Psychotropic medications must be stable with no changes ≥ 2 weeks (≥ 6 weeks for fluoxetine), and no medication changes can be made during the course of therapy

Критерии исключения

  • Not currently pregnant, Diagnosis of bipolar disorder, psychotic disorders, Suicidal ideation with plan or intent, Substance use disorder, Regular benzodiazepine use (> 4x weekly)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas at Austin, Dell Medical School, Department of Psychiatry — Austin

Идентификаторы

NCT: NCT07060144 · 00006641

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗