Меню
Идёт набор NCT07059962

Sensor-based Congestion ALert for Events in Peritoneal Dialysis (SCALE-PD)

— Наблюдательное Kidney Disease Peritoneal Dialysis (PD) End Stage Kidney Disease (ESRD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bodyport Cardiac Scale.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Disease, Peritoneal Dialysis (PD), End Stage Kidney Disease (ESRD). Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sensor-based Congestion Alert for Events in Peritoneal Dialysis (SCALE-PD)

Обзор

To explore the use of the Bodyport Cardiac Scale in predicting worsening of events due to fluid overload in patients with kidney disease on peritoneal dialysis.

Подробное описание

The objective of this study is to explore the utility of hemodynamic biomarkers measured by the Bodyport Cardiac Scale in predicting worsening events attributable to fluid overload among those with kidney disease on peritoneal dialysis. The study will explore individual biomarkers, as well as composite biomarker indices, such as the Congestion Index and a novel PD Index.

Вмешательства

  • Устройство Bodyport Cardiac Scale
    The Bodyport Cardiac Scale captures several physiological signals, which are used to derive multiple biomarkers that reflect a user's hemodynamic and fluid status.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity Analysis [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Peritoneal Dialysis (PD) Events [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 21 years or older
  • Able to speak and read English, or able to speak and read Spanish and has a caregiver or family member who speaks English and can provide assistance
  • Able to stand on two bare feet unassisted
  • Receiving automated peritoneal dialysis for the treatment of ESKD
  • Followed on the Vantive Sharesource Remote Patient Management Platform

Критерии исключения

  • Undergoing or plan to undergo hemodialysis in the next 12 months
  • Have a life expectancy of less than 12 months
  • Are pregnant or plan to become pregnant during the next 12 months
  • Weigh greater than 375 lbs
  • Planned kidney transplant within the next 12 months
  • Have an implanted neurostimulator system

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • Desert Cities Dialysis — Victorville
  • Southeastern Clinical Research Institute — Augusta
  • Northwestern University — Chicago
Канада · 1 центр
  • Seven Oaks General Hospital — Winnipeg

Идентификаторы

NCT: NCT07059962 · CP-ScalePD-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗