Меню
Набор по приглашению NCT07059819

Local Hyperthermia for the Treatment of Cervical Persistent High-risk Infection

Без фазы С лечением Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) Human Papillovirus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Local hyperthermia device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN), Human Papillovirus. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Local Hyperthermia for the Treatment of Cervical Intraepithelial Neoplasias 3 Months After Treatment: a Multicenter, Single-blind, Randomized Controlled Trial

Обзор

Human papillomavirus(HPV) infect epithelial cells and have the capacity to stimulate cell abnormal hyperplasia, especially by those high-risk HPV types. HPV vaccine primarily targeting HPV6/11/16/18 has been available and makes it possible to prevent cervical cancer. However, a large population was left unvaccinated, specifically for those aged ones. In clinic, patients harboring high-risk HPV is quite prevalent in China or other developing nations. Removing the virus and prevention of malignant transformation is required. Mild local Hyperthermia with a certain temperature range has been successfully used in the treatment of some diseases. It has been utilized in the treatment of some neoplasm, fungal and HPV infections. Investigators' study found that local hyperthermia at 44°C could cleared HPV in more than half of the patients with HR-HPV in cervical area. So the purpose of the study is to evaluate the effective of local hyperthermia in the treatment of cervical intraepithelial neoplasias grade I and II after 3 months. Appropriate control arms were designed for different conditions.

Вмешательства

  • Устройство Local hyperthermia device
    Local hyperthermia at 44℃ for 30 mins on cervical region, at days of 1,2,3 and 17, 18.

Первичные конечные точки

  • Clearance of high-risk HPV [Срок оценки: 3 and 6 months after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-65 years old; generally healthy gynecological conditions, normal sexual life; high risk HPV for persistent at least 3 months; Cervical biopsy CIN or no cytological changes; signed informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant woman; local or systematic treatment within 3 months; Comorbidity of other severe gynecological inflammation, infection, or tumor; Comorbidity of other serious illnesses; no guarantee of timely treatment and follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the First Hospital of China Medical University — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT07059819 · HH20241031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗