Меню
Идёт набор NCT07059806

T1CARE: A Trial of a Novel Intervention to Address Social Determinants of Health in Young Adults With Type 1 Diabetes

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: T1CARE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

T1CARE: A Randomized Trial of a Novel Intervention to Address Social Determinants of Health in Young Adults With Type 1 Diabetes

Обзор

Randomized controlled trial with a wait list control arm. Participants will be randomized 1:1 to T1CARE or wait list usual care arm. Participants will be recruited from the Yale Adult and Pediatric Diabetes Centers. Patients assigned to T1CARE will receive support from a Community Health Navigator at Project Access-New Haven.

Подробное описание

Primary Objective To determine whether the T1CARE intervention improves resolution of health-related social needs compared to usual care.

Secondary Objectives

1. To assess the feasibility and acceptability of the T1CARE intervention. 2. To evaluate the impact of T1CARE on patient-reported outcomes, including diabetes distress, illness intrusiveness, and quality of life. 3. To examine preliminary effects on clinical outcomes, particularly changes in HbA1c.

Вмешательства

  • Поведенческое T1CARE
    The intervention includes navigation by a Community Health Navigator (CHN), who will assess and help address patients' SDOH-related needs, coordinate care, and provide social support.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with resolution of health-related social needs [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Mean score Diabetes Distress Scale (T1-DDS) [Срок оценки: 6 months]
  • Mean score Illness intrusiveness rating scale (IIRS) [Срок оценки: 6 months]
  • Mean score DAWN Impact of Diabetes Profile (DIDP) scale [Срок оценки: 6 months]
  • Mean score Patient satisfaction survey [Срок оценки: 6 Months]
  • Change in HbA1c [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Type 1 Diabetes
  • fluent in Spanish or English who reside in the greater New Haven area

Критерии исключения

  • cognitive impairment and otherwise unable to give written informed consent about participating in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 2 центра
  • Yale Adult Diabetes Center — New Haven
  • Yale Children's Diabetes Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07059806 · 2000040438 · 1R01DK139558-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗