Меню
Набор по приглашению NCT07058922

Acute Effects of Powdered Beetroot Extract Supplementation on the Microcirculation of Resistant Hypertensive Individuals

Ранняя фаза I С лечением Resistant Arterial Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: evaluation of systemic microvascular reactivity, ABPM, beetroot supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Resistant Arterial Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Arterial hypertension is a major public health issue and is considered to be a new epidemic due to its high mortality and morbidity rates. Elevated blood pressure levels increase the risk of coronary artery disease, heart failure, stroke, chronic kidney disease and death. Dietary nitrate supplementation in the form of beetroot powder extract may offer a more accessible way to increase systemic nitric oxide availability and consequently promote vasodilation in these patients. However, studies are needed to assess its benefits in patients with hypertension.

Подробное описание

Methods and Analyses: This is a double-blind, placebo-controlled clinical trial in which patients with hypertension will be randomly assigned to two groups to receive either nitrate powder supplementation or placebo for a duration of 60 days. The primary outcome will be the reduction in blood pressure levels. Secondary outcomes will include systemic microvascular reactivity and quality of life.

Вмешательства

  • Диагностический тест evaluation of systemic microvascular reactivity
    Evaluation of systemic microvascular reactivity using laser speckle contrast imaging.
  • Диагностический тест ABPM
    Ambulatory blood pressure measuring: systolic, diastolic and mean arterial pressures
  • Пищевая добавка beetroot supplement
    A powdered beetroot extract supplement containing 400 mg of nitrate per dose will be used in the supplement group, administered orally at a daily amount of 10 g.

Первичные конечные точки

  • Blood pressure [Срок оценки: 60 days of tratment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Systemic microvascular reactivity [Срок оценки: 60 days treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Resistant hypertensive patients, with a diagnosis documented in medical records, without any change in medication or increase in dosage in the past 30 days.

Критерии исключения

  • Patients will be excluded from the study if they have: neoplasms, heart failure, are using medications containing nitrate in their formulation, or have undergone renal denervation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • National Institute of Cardiology — Rio de Janeiro

Идентификаторы

NCT: NCT07058922 · CAAE70847523.9.0000.5272

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗