Меню
Идёт набор NCT07058064

WATCH (Wearable Artificial inTelligence for Cardiac Function and Health Monitoring)

Без фазы С лечением Lymphoma Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrocardiogram, Echocardiogram, LVEF echocardiogram, Apple Watch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphoma, Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to find a cost effective cardiovascular (CV) surveillance of cancer survivors over long periods of time to prevent the risk of progression of heart failure (HF) and related morbidity and mortality. Mobile device-based artificial intelligence (AI)-electrocardiogram (ECG) can reliably detect cardiac dysfunction in lymphoma and sarcoma survivors and smart watch based surveillance for cardiotoxicity is feasible and reliable.

Вмешательства

  • Процедура Electrocardiogram
    All participants receive a standard 12-lead ECG when they present for follow-up 1 year after completion of anthracycline-based therapy. All participants will also record a 6-lead Kardia (AliveCor, Mountain View, CA, USA) and 1-lead Apple Watch (Apple, Cupertino, CA, USA) ECG with Mayo-owned or participant-owned devices. Longitudinal participants will receive an Apple Watch to use during this study if they do not have their own (and agree to download the app) and will be able to transmit ECGs an
  • Процедура Echocardiogram
    All participants will have an echocardiogram as part of standard of care when they present for their follow-up 1 year after completion of anthracycline-based therapy.
  • Процедура LVEF echocardiogram
    Participants will undergo a limited LVEF echocardiogram at the 6-month post therapy visit.
  • Другое Apple Watch
    Longitudinal participants will receive an Apple Watch to use during this study if they do not have their own (and agree to download the app) and will be able to transmit ECGs anytime anywhere from their Apple Watch from before the initiation, all through the treatment, up to 1-year after anthracycline-based therapy. For validation, these participants will transmit ECGs from their smart watch at the time of routine follow-up visits (at 3-, 6- \& 9-months post therapy visits) along with 6-lead Kar
  • Процедура Biospecimen collection
    Undergo blood draw
  • Другое Questionnaires
    Participants fill out 2 questionnaires: 1) the Kansas City Cardiomyopathy-12 (KCCQ-12) Questionnaire, and 2) the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) ore 30 (EORTC QLQ-C30) to evaluate health related quality of life and heart failure symptoms.
  • Другое Cardio-pulmonary exercise test
    Undergo CPET to assess the response of heart and lungs to exercise.
  • Другое 6 minute walk test
    Complete a 6MWT, to see how far participants can walk on a hard, flat surface for 6 minutes
  • Другое Grip strength test
    A hand-held device called a dynamometer will be used to measure the muscle strength in hand/forearm

Первичные конечные точки

  • Detection of left left ventricular ejection fraction (LVEF) <50% by AI-ECG [Срок оценки: Baseline to 1 year follow-up]
  • Change in AI-ECG based probability of an LVEF <50% using mobile device ECGs [Срок оценки: Baseline to 1 year follow-up]
  • Change in peak VO2 [Срок оценки: Baseline to 1 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • ability to understand study procedures and being willing to comply with them for the entire study length
  • diagnosis of lymphoma or sarcoma with new start or 1 year after completion of anthracycline therapy

Критерии исключения

  • LVEF <50% at baseline, or prior confirmed history of heart failure, persistent atrial fibrillation, left bundle branch block, or paced rhythm
  • Unwilling or unable to give written informed consent
  • Participants who have opted out of the Minnesota Research Authorization

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07058064 · 25-002911 · NCI-2025-04631 · 25-002911 · HT94252510309

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗