Меню
Набор скоро начнётся NCT07057986

Trans-Cervical and Trans-abdominal Ultrasound for Monitoring Esophageal Thickness in Eosinophilic Esophagitis

Без фазы С лечением Eosinophilic Esophagitis (EoE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trans cervical or abdominal ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Esophagitis (EoE). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Eosinophilic Esophagitis (EoE) is a chronic inflammatory disease characterized by eosinophilic infiltration of the esophageal mucosa, leading to symptoms of dysphagia and food impaction. Currently, upper endoscopy with biopsy is the gold standard for diagnosis and disease monitoring, but it is invasive, costly, and associated with procedural risks. The investigators want to use ultrasound imaging as a non-invasive assessment of esophageal wall thickness as a surrogate marker for mucosal inflammation. Participants will undergo ultrasound assessment at the same day of endoscopy, and than after 3-6 months (optional). The correlation between US-measured esophageal thickness and histological eosinophil counts will be measured.

Подробное описание

Eosinophilic Esophagitis (EoE) is a chronic inflammatory disease characterized by eosinophilic infiltration of the esophageal mucosa, leading to symptoms of dysphagia and food impaction. Currently, upper endoscopy with biopsy is the gold standard for diagnosis and disease monitoring, but it is invasive, costly, and associated with procedural risks.

Recent advances in ultrasound (US) imaging suggest the potential for non-invasive assessment of esophageal wall thickness as a surrogate marker for mucosal inflammation. This study aims to evaluate the efficacy and accuracy of trans-cervical/abdominal ultrasound in assessing esophageal thickness compared to the conventional endoscopic evaluation in patients with suspected or confirmed EoE. If validated, this approach could significantly reduce patient burden and reliance on frequent invasive procedures.

Вмешательства

  • Устройство Trans cervical or abdominal ultrasound
    ultrasound assessment before the scheduled upper endoscopy.

Первичные конечные точки

  • Correlation between US-measured esophageal thickness and Eosinophilic Esophagitis Endoscopic Reference Score / histological eosinophil counts. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Suspected or confirmed diagnosis of EoE based on clinical symptoms (e.g., dysphagia, food impaction).
  • Scheduled for upper endoscopy with biopsies.
  • Able and willing to consent to participation.

Критерии исключения

  • Prior esophageal surgery or anatomical abnormalities.
  • Presence of other gastrointestinal disorders affecting the esophagus (e.g., esophageal cancer, achalasia, Barrett's esophagus).
  • Pregnancy.
  • Inability to undergo US due to anatomical or physical limitations.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07057986 · SHEBA-25-2153-AL-CTIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗