Меню
Идёт набор NCT07057765

Predictive Value of CRP, Albumin, CAR, and mGPS in Treatment Outcomes of DLBCL

— Наблюдательное DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma Markers of Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational Assessment of Standard R-CHOP Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma, Markers of Inflammation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predictive Value of CRP, Albumin, CAR, and mGPS in DLBCL: A Prospective Cohort Study on Treatment Outcomes and Toxicity

Обзор

This observational study evaluates the predictive value of systemic inflammatory markers-CRP, albumin, CRP-to-albumin ratio (CAR), and modified Glasgow Prognostic Score (mGPS)-in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) receiving R-CHOP chemotherapy. The study examines associations with treatment response, toxicity, and clinical characteristics.

Подробное описание

This prospective cohort study investigates the predictive significance of systemic inflammatory markers-CRP, serum albumin, CRP-to-albumin ratio (CAR), and modified Glasgow Prognostic Score (mGPS)-in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) treated with R-CHOP chemotherapy. The study aims to assess correlations between these markers and treatment outcomes, including objective response rate (ORR) and treatment-related toxicity. Inflammatory markers will be measured at baseline and after three chemotherapy cycles. Treatment response will be evaluated using Lugano classification criteria, and toxicity will be assessed per CTCAE version 5.0. The study also explores associations with clinical characteristics such as disease stage and performance status, aiming to enhance prognostic modeling and support personalized treatment strategies in DLBCL.

Вмешательства

  • Препарат Observational Assessment of Standard R-CHOP Treatment
    Patients will receive R-CHOP chemotherapy (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) as part of routine clinical care. The study does not assign or modify treatment. Data will be collected to assess the association between inflammatory markers and clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • Objective Response Rate (ORR) Following 3 Cycles of R-CHOP Based on Baseline Inflammatory Markers [Срок оценки: Baseline (Day 1 of Cycle 1) and Day 63 (End of Cycle 3; each cycle is 21 days)]
  • Incidence of Treatment-Related Toxicity During Initial Treatment According to Baseline Inflammatory Markers [Срок оценки: Day 1 of Cycle 1 through Day 63 (End of Cycle 3; each cycle is 21 days)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of Patients in Each IPI Risk Category by Baseline Inflammatory Marker Levels [Срок оценки: Day 1 of Cycle 1 (each cycle is 21 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years and ≤ 65 years
  • Pathologically confirmed, treatment-naïve diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
  • Any stage of disease (nodal or extra-nodal), with or without B symptoms
  • Scheduled to receive standard systemic treatment (R-CHOP)
  • ECOG performance status 0-2
  • Baseline normal:
  • Complete blood count (CBC)
  • Hepatitis viral markers
  • Liver and renal function tests
  • Urine analysis
  • Echocardiogram
  • Additional investigations to exclude current infection if clinically indicated

Критерии исключения

  • History of other concurrent or previous malignancies
  • Relapsed or refractory DLBCL
  • Uncontrolled comorbid conditions that may interfere with study participation, including:
  • Diabetes mellitus
  • Autoimmune diseases
  • Active infections
  • Chronic inflammatory diseases
  • Cardiac dysfunction
  • Liver cell failure
  • Pregnant females

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Clinical Oncology and Nuclear Medicine Department, Faculty of Medicine, Ain Shams Universi — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07057765 · FMASU MD104/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗