Меню
Набор по приглашению NCT07057310

Aging Well: Targeting Obesity With GLP-1 Agonists to Enhance Physical and Vascular Health in Postmenopausal Women

Фаза IV С лечением Obesity Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: semaglutide or tirzepatide, Lifestyle modification intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Menopause. Базовые параметры: 46 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In postmenopausal women, obesity increases the risk of physical function decline, premature aging, and vascular dysfunction. Semaglutide and tirzepatide are potent obesity medications. The goal is to determine the effect of weight loss induced by the new generation of GLP-1 receptor agonists on physical function, aging biomarkers, and vascular function in postmenopausal women with obesity.

Вмешательства

  • Препарат semaglutide or tirzepatide
    Semaglutide and tirzepatide will be dosed as per prescription labels
  • Поведенческое Lifestyle modification intervention
    All participants will be recommended the following: 1) low-calorie diet based on their predicted by Harris Benedict resting energy expenditure minus 500 kcal per day; 2) physical activity: a goal of 10,000 steps or more per day; 3) exercise: a goal of 150 minutes or more of moderate-intensity aerobic activity (cardiovascular exercise) per week; 4) limited consumption of liquid calories (i.e. sodas, juices, alcohol, etc.).

Первичные конечные точки

  • Physical Function Measure: Short Physical Performance Battery (SPPB) score. [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) performed on the Rehabilitation Artificial Physical Intelligence Database (RAPID) foot pressure mat [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Standing Chest Throw Test with a 2-kg Weighted Ball using Motion Sensor Technology (MST) [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Chair-to-Stand Tests using Motion Sensor Technology (MST) [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Six-Minute Walk Test (6MWT) [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Hand Grip Strength using a Hydraulic Hand Dynamometer [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Short Form-12 (SF-12) Health Survey [Срок оценки: 24 weeks]
  • Physical Function Measure: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fatigue and Physical Function Domains [Срок оценки: 24 weeks]
  • Aging Biomarkers: Cellular Senescence Markers in Plasma [Срок оценки: 24 weeks]
  • Difference between biological and chronological age [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postmenopausal women (with menopause defined as the cessation of menstrual periods for at least 12 months or history of bilateral oophorecomy)
  • Age 46-60 years old
  • BMI ≥ 30 kg/m2.

Критерии исключения

  • Past or current use of menopausal hormone therapy
  • Early or premature menopause
  • History of chemically induced menopause
  • Impaired renal function (GFR ≤29)
  • Thyroid-stimulating hormone ≥7 with low free T4
  • Diabetes
  • Cardiovascular disease
  • Elevated blood pressure (>170/>95)
  • Uncontrolled co-morbidities including inflammatory, autoimmune, infectious, hepatic, gastrointestinal, malignant, or psychiatric disease
  • >5% change in weight during the 3 months prior to screening
  • Other anti-obesity medication use within the past 3 months
  • History of bariatric surgery
  • History of malignant neoplasms within the past 5 years prior to screening
  • Current use of supplements known to affect weight
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer.
  • Wheelchair bound
  • Vision loss

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT07057310 · 24-010834

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗