Меню
Набор по приглашению NCT07056738

Prospective Exploratory Cohort Study on Ganglion Cell Degeneration in Retinitis Pigmentosa Patients

— Наблюдательное Retinitis Pigmentosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinitis Pigmentosa. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Characterization of Inner Retina Health in Low Vision Retinitis Pigmentosa Patients to Optimize Retinal Ganglion Cell-based Optogenetic Vision Restoration Therapy

Обзор

The aim of this study is an explorative prospective observation of retinal ganglion cell degeneration and/or inner retina degeneration in Retinitis pigmentosa patients. The rate and patterns of progression will be correlated to the outer retina layers as well as clinical and genetic data of patients. Secondary goal is to determine potential parameters for optogenetic treatment eligibility.

Вмешательства

  • Диагностический тест imaging
    OCT, OCTA, RNFL-OCT, fundus autofluorescence, fundus imaging, flaremeter, fundus and slit lamp examination

Первичные конечные точки

  • Thickness of ganglion cell inner plexiforme layer (GCIPL) in OCT imaging [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • Thickness of RNFL thickness in OCT imaging [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • PD, VD, ICA of the SRP and DRP with OCTA imaging [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • Thickness and morphology of inner and outer retinal layers measured with OCT, fundus photography, FAF [Срок оценки: 6-12 months intervals, overall time span 5 years]
  • Changes in functional parameters such as BCVA [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • Correlations of outcome 1-5 with clinical data of patients [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • Correlations of outcome 1-5 with genetic data of patients [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • Correlation of outcome 1-5 with inflammatory markers [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]
  • Correlation of inner and outer retina parameters over time [Срок оценки: 6 months intervals, overall time span 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • genetically diagnosed Retintis pigmentosa
  • minimum age of 18 years (legal adult age in Germany)
  • patient consent for study participation

Критерии исключения

  • lack of capacity to consent in participation of study (unconsciousness, mental capacity, mental illness)
  • reduced cooperation during imaging or examination
  • age under 18 years
  • presence of additional retinal diseases
  • insufficient imaging quality due to hazy media (cornea, lense)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • EKFZ Else Kroener Fresenius Center for Optogenetic Therapies, University Medical Center Go — Göttingen

Идентификаторы

NCT: NCT07056738 · 2025-03803

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗