Меню
Набор скоро начнётся NCT07056725

Quality of Life and Sleep in Patients With Temporomandibular Disorders

Без фазы С лечением Temporomandibular Disorders (TMDs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Manual Therapy and Therapeutic Exercises Programs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Temporomandibular Disorders (TMDs). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quality of Life and Sleep in Patients With Temporomandibular Disorders. A Protocol for a Randomized Control Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate and compare the effects of two physiotherapeutic intervention programs on the quality of life in patients with Temporomandibular Disorders (TMD). Study design: Randomized, longitudinal, and prospective clinical trial with two intervention groups. Population: Subjects aged 18-65 years with subacute temporomandibular disorders.

Подробное описание

The study will be carried out at the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá. A total of 30 subjects with Temporomandibular Disorders (TMD) will be selected and randomly assigned into two intervention groups.

The first group will receive a physiotherapy treatment based on a Manual Therapy program targeting the orofacial region, combined with a Cervical Therapeutic Exercise program. In contrast, the second group will receive a physiotherapy treatment based on a Manual Therapy program for the orofacial region, combined with an Orofacial Therapeutic Exercise program.

Both groups will undergo a total of six treatment sessions over a period of six weeks (1 session per week). Each manual therapy session targeting the orofacial region will last 30 minutes. The manual therapy (MT) techniques will include a combination of neuromuscular and articular manual techniques.

The study will assess the following variables: quality of life, sleep quality, pressure pain threshold, maximum pain-free mouth opening, perceived pain, and treatment adherence.

Measurements will be taken pre-treatment, post-treatment and a follow-up at 8 weeks

Вмешательства

  • Другое Manual Therapy and Therapeutic Exercises Programs
    A treatment based on the combination of Manual Therapy targeting the orofacial region and a therapeutic exercise program focused on either the cervical or orofacial region

Первичные конечные точки

  • Quality of Life (SF-12) [Срок оценки: Pre-intervention, post-intervention (6 weeks) and follow-up of 8 weeks after the end]
  • Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index) [Срок оценки: Pre- intervation, post-intervention (6 weeks) and follow-up of 8 weeks after the end.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pain Intensity (NRS) [Срок оценки: Pre- intervention, post- intervention (6 weeks) and follow-up of 8 weeks after the end]
  • Pressure Pain Threshold (PPT) [Срок оценки: Pre- intervention, post- interventio (6 weeks) and follow-up of 8 weeks after the end.]
  • Maximum Pain-Free Mouth Opening (MPMO) [Срок оценки: Pre- intervention, post- intervention (6 weeks) and follow-up of 8 weeks after the end.]
  • Treatment Adherence [Срок оценки: Post- intervention (6 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults between 18 and 65 years of age with subacute Temporomandibular Disorders (TMD).
  • Diagnosis of TMD based on: The Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD). And The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  • Willingness to participate in the study and signing of the informed consent form.

Критерии исключения

  • Individuals younger than 18 years or older than 65 years.
  • Medical history or systemic conditions, including: Diagnosis of neurological or neuromuscular disorders (such as multiple sclerosis, facial paralysis, trigeminal neuralgia). Systemic or inflammatory joint diseases (e.g., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, fibromyalgia). Presence of severe psychiatric disorders. Previous diagnosis of cancer in the craniofacial or cervical region.
  • Previous interventions (e.g., surgery involving the TMJ or the orofacial and cervical regions).
  • History of trauma in the region, including mandibular trauma, whiplash injuries, or fractures in the area.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Universidad de Alcalá De Henares — Madrid

Идентификаторы

NCT: NCT07056725 · CEIM/2025/3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗