Меню
Идёт набор NCT07056595

Finerenone in Patients With IgA-nephropathy: Prospective Interventional Trial

Без фазы С лечением IgA Nephropathy (IgAN)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Finerenone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IgA Nephropathy (IgAN). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

: IgA-nephropathy is the most common glomerulonephritis with the unfavorable prognosis in patients with persistent albuminuria. Finerenone is a new nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist that has demonstrated efficacy in reducing albuminuria in patients with CKD and type 2 diabetes in two major trials, FIGARO-DKD and FIDELIO. This finding supported the approval of finerenone by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of chronic kidney disease (CKD). A subgroup analysis in the pooled FIDELITY trial demonstrated that in patients with CKD stages 1-4 and type 2 diabetes (T2D), the cardio- and nephroprotective effects of finerenone were independent of concomitant therapy with SGLT-2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists. Thus, the role of finerenone in slowing CKD progression in T2D can be considered well-established. Given its albuminuria-reducing effects, finerenone is being investigated in multiple trials, including studies on non-diabetic kidney disease and IgA nephropathy, though no published results are available yet. In this trial finerenone will be used as a nephroprotective agent above standard treatment in terms of assessing adverse events and potential efficacy.

Вмешательства

  • Препарат Finerenone
    Finerenone is a new nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist. Planned dose - 10 mg/day

Первичные конечные точки

  • Median change in albuminuria from baseline [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (> 18 years) with the primary IgAN diagnosed by kidney biopsy;
  • Treatment with stable doses of iRAS or/and iSGLT2 inhibitors for at least 3 months prior inclusion into the trial;
  • Blood pressure < 140/90 mm Hg
  • 24-hour urinary albumin excretion > 300 mg

Критерии исключения

  • Kidney transplantation in medical history
  • Chronic hepatic disease, including hepatitis, malignant tumor, active malignancy;
  • Heart failure with ejection fraction <40%;
  • Acute myocardial infarction and/or stroke less then 3 months before including in trial;
  • Presence ANCA in serum
  • Ongoing immunosuppressive treatment
  • eGFR < 20 ml/min
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Uncontrolled blood pressure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Botkin Hospital — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT07056595 · IEC-6/13052025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗