Меню
Идёт набор NCT07056283

The Study of Urinary Biomarkers in Patients With Hypomagnesemia

— Наблюдательное Hypomagnesemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypomagnesemia. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this pilot exploratory study, we aim to examine extracellular vesicles (EVs) as biomarkers in urine from up to 15 patients, with up to 10 samples per patient among the patients with a history of hypomagnesemia.

Подробное описание

Various medications (amiloride, SGLT2 inhibitors, calcineurin inhibitors) and medical conditions (type 2 diabetes mellitus, genetic factors) are associated with changes in blood magnesium levels, primarily by affecting magnesium transport in different regions of the kidney tubules. Over the past two decades, the discovery of extracellular vesicles (EVs) in urine has led to the emergence of a rapidly growing scientific field, offering an excellent non-invasive source for studying renal physiology. In this exploratory pilot study, we aim to enhance the mechanistic understanding of magnesium homeostasis by conducting noninvasive multi-omics (i.e., lipidomics, microRNAomics, and phospho-proteomics) research using urinary extracellular vesicles (uEVs) as biomarkers among patients with a history of hypomagnesemia. Fasting and post-magnesium-rich meal morning urine samples (6 am to 12 pm) will be collected at various intervals, depending on the most recent serum magnesium levels available during the study period. We will examine biomarkers capable of dissecting the mechanisms of hypomagnesemia.

Первичные конечные точки

  • Changes in urinary markers pNKCC2/NKCC2, pNCC/NCC, pSPAK/SPAK, uEGF/Cr, TRPM6, Uromodulin [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥18 years old)
  • History of hypomagnesemia (serum Mg <1.7 mg/dL)

Критерии исключения

  • Current or recent use of loop, thiazide, or thiazide-like diuretics within the last 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Публикации

  • Chacko KM, Nouri MZ, Schramm WC, Malik Z, Liu LP, Denslow ND, Alli AA. Tempol Alters Urinary Extracellular Vesicle Lipid Content and Release While Reducing Blood Pressure during the Development of Salt-Sensitive Hypertension. Biomolecules. 2021 Dec 1;11(12):1804. doi: 10.3390/biom11121804. PMID 34944449
  • Lopez JP, Nouri MZ, Ebrahim A, Chacko KM, Schramm WC, Gholam MF, Ozrazgat-Baslanti T, Denslow ND, Alli AA. Lipid Profiles of Urinary Extracellular Vesicles Released during the Inactive and Active Phases of Aged Male Mice with Spontaneous Hypertension. Int J Mol Sci. 2022 Dec 6;23(23):15397. doi: 10.3390/ijms232315397. PMID 36499728
  • Glover SC, Nouri MZ, Tuna KM, Mendoza Alvarez LB, Ryan LK, Shirley JF, Tang Y, Denslow ND, Alli AA. Lipidomic analysis of urinary exosomes from hereditary alpha-tryptasemia patients and healthy volunteers. FASEB Bioadv. 2019 Oct;1(10):624-638. doi: 10.1096/fba.2019-00030. Epub 2019 Aug 24. PMID 31803861
  • Scindia YM, Gholam MF, Waleed A, Liu LP, Chacko KM, Desai D, Lopez JP, Malik Z, Schramm WC, Morales AG, Carson-Marino M, Alli AA. Metformin Alleviates Diabetes-Associated Hypertension by Attenuating the Renal Epithelial Sodium Channel. Biomedicines. 2023 Jan 21;11(2):305. doi: 10.3390/biomedicines11020305. PMID 36830842
  • Schramm WC, Bala N, Arekar T, Malik Z, Chacko KM, Lewis RL, Denslow ND, Scindia Y, Alli AA. Enrichment of Bioactive Lipids in Urinary Extracellular Vesicles and Evidence of Apoptosis in Kidneys of Hypertensive Diabetic Cathepsin B Knockout Mice after Streptozotocin Treatment. Biomedicines. 2024 May 8;12(5):1038. doi: 10.3390/biomedicines12051038. PMID 38791000
  • Aly R, Darwish S, Bala N, Ebrahim A, Shoemaker LR, McCray J, Garrett TJ, Alli AA. Functional and metabolomic analysis of urinary extracellular vesicles from juvenile mice with renal compensatory hypertrophy. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2024 Jun;1870(5):167096. doi: 10.1016/j.bbadis.2024.167096. Epub 2024 Mar 16. PMID 38499276
  • Pekkucuksen NT, Liu LP, Aly R, Shoemaker LR, Alli AA. Extracellular vesicles from focal segmental glomerulosclerosis pediatric patients induce STAT3 activation and mesangial cell proliferation. PLoS One. 2022 Nov 14;17(11):e0274598. doi: 10.1371/journal.pone.0274598. eCollection 2022. PMID 36374911

Идентификаторы

NCT: NCT07056283 · IRB202500405

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗