Меню
Набор скоро начнётся NCT07055425

Association Between Qmax/eGFR Ratio and LUTS Severity in Men Over 40

— Наблюдательное Lower Urinary Tract Symptom Voiding Dysfunction Male Urological Health Renal Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Urinary Tract Symptom, Voiding Dysfunction, Male Urological Health, Renal Function. Базовые параметры: от 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Qmax/eGFR Ratio in Assessing Symptom Severity and QoL in Men Over 40 With LUTS

Обзор

This study will look at how well a measure called the Qmax/eGFR ratio is related to the severity of urination problems in men over the age of 40. Qmax is a test that shows how fast a person can urinate, and eGFR is a number that reflects kidney function. Men who have urinary symptoms will be asked to do a urine flow test, a blood test, and fill out a questionnaire about their symptoms and quality of life. We will study if there is a link between the Qmax/eGFR ratio and how severe their symptoms are. The results may help doctors better understand how kidney and urinary function are related in men with these problems.

Подробное описание

This prospective observational study aims to explore the clinical relevance of the Qmax/eGFR ratio in men over 40 years of age presenting with lower urinary tract symptoms (LUTS). Qmax, derived from uroflowmetry, reflects bladder emptying function, while eGFR represents renal filtration capacity. While both parameters are routinely measured in clinical practice, their combined predictive or associative value in LUTS severity has not been well defined.

Participants will undergo standard non-invasive assessments including uroflowmetry, serum creatinine testing (for eGFR calculation), and will complete the International Prostate Symptom Score (IPSS) questionnaire. The IPSS includes both total symptom score and quality of life (QoL) component. The primary objective is to evaluate the correlation between the Qmax/eGFR ratio and IPSS total score. Secondary objectives include the relationship between Qmax/eGFR and QoL scores, as well as analysis based on prostate volume categories.

This study seeks to identify whether the Qmax/eGFR ratio may serve as a composite marker reflecting both voiding efficiency and renal function in the clinical assessment of LUTS, potentially supporting more individualized decision-making in urological practice.

Первичные конечные точки

  • Correlation Between Qmax/eGFR Ratio and Total IPSS Score [Срок оценки: At baseline]
  • Correlation Between Qmax/eGFR Ratio and IPSS Quality of Life Subscore [Срок оценки: At baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • Factors Associated With Qmax/eGFR Ratio [Срок оценки: At baseline]
  • Association of Clinical Variables With Qmax/eGFR Ratio [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients aged 40 years or older presenting with lower urinary tract symptoms (LUTS)
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to undergo uroflowmetry and blood testing
  • Able to complete the IPSS questionnaire, including the QoL item
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/min/1.73m²

Критерии исключения

  • History of urological surgery (e.g., prostatectomy, bladder surgery)
  • Diagnosed or suspected prostate cancer
  • Active urinary tract infection (based on clinical symptoms or urinalysis)
  • Neurological conditions affecting bladder function (e.g., Parkinson's disease, spinal cord injury)
  • Presence of an indwelling urinary catheter at enrollment
  • eGFR < 30 mL/min/1.73m²
  • Inability to perform uroflowmetry or complete clinical evaluations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07055425 · MAR.UAD.0024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗