Меню
Идёт набор NCT07055178

Perioperative Virtual Reality Intervention for Pain and Anxiety During Vasectomies

Без фазы С лечением Vasectomy Pain Anxiety Virtual Reality

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality (VR) guided meditation therapy, Treatment as usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vasectomy, Pain, Anxiety, Virtual Reality. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Perioperative Virtual Reality Intervention for Pain and Anxiety Management During Vasectomies: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a virtual reality (VR) program (TRIPP) can reduce pain, anxiety, and distress in adult men (aged 18+) undergoing a vasectomy under local anesthesia. The main questions it aims to answer are: * Does using VR during a vasectomy lower patients' pain during the procedure compared to standard care? * Does VR reduce anxiety and distress compared to standard care? * Are patients more satisfied with their experience when using VR compared to standard care? Researchers will compare two groups: * VR group: Patients will use a VR headset with a guided meditation program (TRIPP) during their vasectomy. * Control group: Patients will receive standard care (no VR). Participants will: * Be randomly assigned to either the VR group or control group. * Complete brief questionnaires before, during, and after the procedure (about 15-20 minutes each time). * (VR group only) Use a VR headset during the procedure and provide optional feedback about the experience. Why is this important? Vasectomies are typically done with local anesthesia (pain relief), but many patients still feel anxiety or discomfort. VR may help distract and relax patients, improving their experience. This study will help health professionals understand if VR could be a useful option for future patients.

Вмешательства

  • Устройство Virtual reality (VR) guided meditation therapy
    Participants will engage in the TRIPP relaxation app on the MetaQuest 3 VR headset.
  • Другое Treatment as usual
    Participants undergo a standard vasectomy.

Первичные конечные точки

  • Numeric Rating Scale (NRS) for Pain Severity [Срок оценки: Perioperatively (midway through procedure) and immediately following the procedure.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Numeric Rating Scale (NRS) for Discomfort Severity [Срок оценки: Perioperatively (midway through procedure) and immediately following the procedure.]
  • Numeric Rating Scale (NRS) for Anxiety Severity [Срок оценки: Perioperatively (midway through procedure) and immediately following the procedure.]
  • PROMIS Pain Intensity Scale Total Score [Срок оценки: Within 10 minutes postoperatively (in the recovery room)]
  • State Trait Anxiety Inventory Total Score [Срок оценки: 10 minutes preoperatively (baseline) and within 10 minutes postoperatively (in the recovery room.]
  • National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Anxiety Thermometer Score (adapted from Distress Thermometer) [Срок оценки: 10 minutes preoperatively (baseline) and within 10 minutes postoperatively (in the recovery room.]
  • Satisfaction with Surgery [Срок оценки: Within 10 minutes postoperatively (in the recovery room).]
  • iGroup Presence Questionnaire (IPQ) Score [Срок оценки: Within 10 minutes postoperatively (in the recovery room).]
  • Virtual Reality Impressions Scale [Срок оценки: Within 10 minutes postoperatively (in the recovery room).]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older.
  • Can speak and read English.
  • Have elected for a vasectomy.
  • Are scheduled to undergo their vasectomy under local anesthesia at the Men's Health Clinic

Критерии исключения

  • Those who are not competent to provide informed consent (e.g., due to cognitive impairment).
  • Those who are unable to participate in a VR intervention (e.g., due to visual or auditory impairment).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Manitoba Men's Health Clinic — Winnipeg

Идентификаторы

NCT: NCT07055178 · HS26972

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗