Retinal OCTA for Microvascular Dysfunction Evaluation and Outcome Prediction in MINOCA Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: MINOCA, STEMI, Normal. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this study is to evaluate microvascular dysfunction through OCTA in MINOCA patients. In order to better understand the condition, OCTA will also be performed in two matched patient groups: healthy controls and ACS patients. The study will compare the retinal microvascular parameters across these groups to determine differences in microvascular function in MINOCA patients. Additionally, in the MINOCA subgroup, the study will further evaluate the differences in microvascular dysfunction within specific subsets of patients (e.g., Takotsubo, vasospastic angina, microvascular angina, patients with evidence of plaque erosion) to understand the variability and potential mechanisms underlying each subgroup of MINOCA.
Первичные конечные точки
- OCTA changes in three different courts and their correlation with clinical and imaging biomarkers [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age: Patients aged > 18.
Diagnosis:
MINOCA Group: Patients diagnosed with Myocardial Infarction with Non-Obstructive Coronary Arteries (MINOCA) confirmed by coronary angiography.
ACS Group: Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS) with significant coronary artery stenosis which are matched with MINOCA patients for gender, age, LVEF at admission and chronic kidney disease stage.
Healthy Controls: Age and gender-matched healthy individuals with no history of cardiovascular disease.
Consent: Written informed consent obtained from all participants. Feasibility: Ability to undergo OCTA and other required imaging procedures.
Критерии исключения
- Ocular Conditions: Any significant ocular disease (e.g., glaucoma, diabetic retinopathy, macular degeneration) that could interfere with OCTA imaging quality.
Severe Comorbidities: Presence of severe systemic diseases, such as advanced renal failure, active cancer, or severe liver disease, which might impact study participation.
Coronary Artery Disease or Myocarditis: For the MINOCA group, patients with coronary artery stenosis > 50% or functionally significant (FFR <0.8) or patients with Myocarditis detected through CMR will be excluded Pregnancy: Pregnant or breastfeeding women. Inability to Comply: Patients unable or unwilling to comply with study procedures, including follow-up visits.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- University of Pisa, Cisanello Hospital — Pisa
Идентификаторы
NCT: NCT07055152 · REVEAL