Меню
Набор скоро начнётся NCT07054918

Isolated Positive Toxoplasma Gondii PCR in Blood

— Наблюдательное Toxoplasmosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Toxoplasmosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Toxoplasmosis in immunocompromised patients is a serious, life-threatening condition that requires rapid, appropriate treatment. Diagnosis is based on PCR, notably on blood samples. Systematic blood screening is carried out for patients most at risk, to detect the disease at an early stage. Detection of parasite DNA in blood in asymptomatic patients is possible, in the absence of Toxoplasma multiplication. It has previously been proposed a distinction of two entities: toxoplasmosis disease (clinical, biological and imaging evidence of toxoplasmosis) and toxoplasmosis infection (positive PCR in the blood in the absence of clinical or radiological evidence, without progression to toxoplasmosis). Since the clinical signs of toxoplasmosis are often aspecific, a positive PCR may be the first warning result, making it difficult to determine whether the patient will progress to toxoplasmosis disease or toxoplasmosis infection. In collaboration with the French National Reference Center for toxoplasmosis, we are proposing a retrospective multicenter study to identify possible clinical, biological or imaging criteria pointing to toxoplasmosis disease or toxoplasmosis infection as soon as the first T. gondii PCR result is positive in the blood.

Первичные конечные точки

  • Demographic data: age [Срок оценки: 1 year]
  • Demographic data: sex [Срок оценки: 1 year]
  • time between transplantation and positive T. gondii PCR [Срок оценки: 1 year]
  • Underlying disease [Срок оценки: 1 year]
  • Ongoing anti-T. gondii prophylaxis [Срок оценки: 1 year]
  • PCR Ct value at diagnosis [Срок оценки: 1 year]
  • Outcome 1 month after first positive PCR [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • T. gondii positive-PCR in blood during the study period: no symptoms of toxoplasmosis since the last systematic PCR negative in blood and no history of T. gondii positive-PCR in any biological matrix for 6 weeks.

Критерии исключения

  • pre-analytical or analytical error leading to a false-positive result
  • unknown toxoplasmosis immune status or non-immune subject
  • serology in favor of acute toxoplasmosis
  • congenital toxoplasmosis, ocular toxoplasmosis, toxoplasmosis in the context of HIV/AIDS
  • patient opposition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand

Идентификаторы

NCT: NCT07054918 · 2025 NOURRISSON (TIPS)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗