Меню
Идёт набор NCT07054775

Comparison of Pruritus Incidence After Intrathecal Morphine 0.1 vs 0.2 mg in Cesarean Section

Фаза IV С лечением Pruritus Caused by Drug

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Morphine Sulfate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pruritus Caused by Drug. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Pruritus Incidence After Intrathecal Morphine 0.1 and 0.2 Milligrams in Cesarean Section: A Randomized Clinical Trial

Обзор

This study compares the incidence of pruritus (itching) requiring treatment between two doses of intrathecal morphine (0.1 mg vs 0.2 mg) when used for spinal anesthesia during cesarean section. The study aims to determine if the lower dose (0.1 mg) can reduce pruritus incidence while maintaining adequate pain relief.

Подробное описание

Spinal anesthesia is a standard technique for cesarean section. Intrathecal morphine (ITM) provides prolonged and effective analgesia but may cause adverse events including pruritus, nausea, vomiting, and respiratory depression. Current practice at Srinagarind Hospital uses ITM 0.2 mg for spinal anesthesia in cesarean section. This study investigates whether reducing the ITM dose to 0.1 mg can decrease pruritus incidence while preserving analgesic effectiveness.

Вмешательства

  • Препарат Morphine Sulfate
    intrathecal administered morphine

Первичные конечные точки

  • Incidence of pruritus requiring treatment [Time Frame: 24 hours post-operatively] [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Inclusion Criteria: • Pregnant women aged 18-45 years

  • Full-term pregnancy
  • Scheduled for non-emergency cesarean section
  • ASA physical status I-III
  • Non-complicated pregnancy

Критерии исключения

  • Contraindication to spinal anesthesia or study drugs
  • Refusal to participate in the study
  • BMI ≥ 40 kg/m²
  • History of systemic skin disease or current itchy skin condition
  • Use of antihistamines or anti-pruritic medications within 3 days prior to surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 2 центра
  • Faculty of Medicine, Khon Kaen University — Khon Kaen
  • Thepakorn Sathitkarnmanee — Khon Kaen

Публикации

  • Kumar K, Singh SI. Neuraxial opioid-induced pruritus: An update. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):303-7. doi: 10.4103/0970-9185.117045. PMID 24106351
  • Waxler B, Dadabhoy ZP, Stojiljkovic L, Rabito SF. Primer of postoperative pruritus for anesthesiologists. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):168-78. doi: 10.1097/00000542-200507000-00025. PMID 15983470
  • Sultan P, Halpern SH, Pushpanathan E, Patel S, Carvalho B. The Effect of Intrathecal Morphine Dose on Outcomes After Elective Cesarean Delivery: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2016 Jul;123(1):154-64. doi: 10.1213/ANE.0000000000001255. PMID 27089000
  • Gehling M, Tryba M. Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis. Anaesthesia. 2009 Jun;64(6):643-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05817.x. PMID 19462494
  • Palmer CM, Emerson S, Volgoropolous D, Alves D. Dose-response relationship of intrathecal morphine for postcesarean analgesia. Anesthesiology. 1999 Feb;90(2):437-44. doi: 10.1097/00000542-199902000-00018. PMID 9952150
  • Wang W, Zhou L, Sun L. Ondansetron for neuraxial morphine-induced pruritus: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Pharm Ther. 2017 Aug;42(4):383-393. doi: 10.1111/jcpt.12539. Epub 2017 May 2. PMID 28464238

Идентификаторы

NCT: NCT07054775 · HE631484

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗