Идёт набор NCT07054684
Study of BHV-1400 in IgA Nephropathy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: BHV-1400.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: IgA Nephropathy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-Label Biomarker Study of BHV-1400 in IgA Nephropathy
Обзор
The purpose of this study is to determine if BHV-1400 is a safe and tolerable treatment in participants with IgA Nephropathy (IgAN).
Вмешательства
- Препарат BHV-1400
BHV-1400 is delivered subcutaneously (SC)
Первичные конечные точки
- Number of participants with Serious AEs (SAEs), AEs leading to discontinuation, deaths [Срок оценки: Up to 1 year]
- Number of participants with Grade 3-4 treatment-emergent laboratory abnormalities [Срок оценки: Up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
1\. Participants must have biopsy-confirmed IgA Nephropathy
Критерии исключения
- Any secondary IgAN
- Any cause of chronic kidney disease not diagnosed as IgAN or due to non-IgAN cause
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 14 центров
- Site-001 — Farmington
- Site-003 — Miami Lakes
- Site-011 — Miami Lakes
- Site-013 — Orlando
- Site-005 — Pembroke Pines
- Site-008 — Lawrenceville
- Site-009 — Hinsdale
- Site-012 — Indianapolis
- … и ещё 6 центров
Великобритания · 1 центр
- Site-007 — Leicester
Идентификаторы
NCT: NCT07054684 · BHV1400-102