Меню
Идёт набор NCT07054008

Microsurgery and Periodontal Healing

Без фазы С лечением Periodontal Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microsurgical approach with Digital Microscope.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontal Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effect of Microsurgical Approach to Periodontal Flap Healing: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Scientists do research to answer important questions which might help change or improve the way we do things in the future. The investigators know that using glasses with special attachments that provide magnification (dental loupes) for dental procedures results in better healing than not using magnification. This study will test if using a microscope, that gives much higher magnification, can result in even better healing than using dental loupes.

Подробное описание

A two-arm split mouth randomized controlled trial investigating the effect of using an experimental microsurgical approach with a digital microscope (Group 1) or standard of care surgical approach with dental loupes (Group 2) on post-operative wound healing of two standardized vertical releasing incisions. The split mouth design will ensure that each patient serves as their own control.

The hypothesis is that the wound closure technique in Group 1: Microsurgical approach with digital microscope will have improved periodontal flap vertical releasing incision wound healing as compared to the Group 2: Standard of Care surgical approach with dental loupes.

Вмешательства

  • Процедура Microsurgical approach with Digital Microscope
    The incision will be sutured with the use of a digital microscope (30 X) (Group 1). The microsurgical approach is a research only procedure that may add time to the total surgical time (\< 6%).

Первичные конечные точки

  • Early wound healing index [Срок оценки: One, two and three weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Difference in time between procedures [Срок оценки: End of surgical procedure at last suture placement]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
  • Males and females; Age 18 -89 years old
  • Require surgical flap treatment of periodontal disease
  • Either maxillary or mandibular arch
  • ASA I or II
  • Has consistent transportation for all clinical and study visits

Критерии исключения

  • Pregnancy, or those planning to become pregnant
  • Diabetics with an HbA1c >7.1
  • Not eligible for surgical periodontal therapy
  • Require vertical or horizontal hard tissue augmentation
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Health Science Center at San Antonio — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT07054008 · STUDY00001809

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗