Меню
Идёт набор NCT07053891

LUPKYNIS Drug-use Results Survey

— Наблюдательное Lupus Nephritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voclosporin (LUPKYNIS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lupus Nephritis. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to survey the safety of LUPKYNIS in patients with lupus nephritis under actual use conditions. In addition, information on efficacy will be collected.

Вмешательства

  • Препарат Voclosporin (LUPKYNIS)
    In general, for adults, voclosporin should be administered orally at a dose of 23.7 mg BID. The dosage may be appropriately reduced depending on the patient's condition. In principle, at the start of treatment with voclosporin, it should be used in combination with corticosteroids and mycophenolate mofetil.

Первичные конечные точки

  • Safety Information (Number of Adverse Event) [Срок оценки: 3 years from the initiation of LUPKYNIS treatment]
  • Safety Information (Types of Special Situations and the Number of Corresponding Cases) [Срок оценки: 3 years from the initiation of LUPKYNIS treatment]
  • Safety Information (Number of off-Label Use) [Срок оценки: 3 years from the initiation of LUPKYNIS treatment]
  • Safety Information (Number of Serious Adverse Event) [Срок оценки: 3 years from the initiation of LUPKYNIS treatment]
  • Safety Information (Number of Non-serious Adverse Events) [Срок оценки: 3 years from the initiation of LUPKYNIS treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who are newly starting administration of LUPKYNIS for lupus nephritis

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Pharmacovigilance Department — Osaka

Идентификаторы

NCT: NCT07053891 · 348-101-00044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗