Меню
Набор скоро начнётся NCT07053722

Observational Clinical Study of Patients With Muscle - Invasive Bladder Cancer Undergoing Bladder Preservation Therapy After Neoadjuvant Therapy

— Наблюдательное Bladder (Urothelial, Transitional Cell) Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NA-TMT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder (Urothelial, Transitional Cell) Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the safety and efficacy of neoadjuvant therapy followed by bladder - preserving TMT in patients with MIBC. The main question it aims to answer is: Does this treatment model improve long - term outcomes, including survival, local control, distant metastasis, and bladder preservation rates? Participants who received neoadjuvant therapy and underwent TMT for bladder preservation will be observed.

Вмешательства

  • Лучевая терапия NA-TMT
    After neoadjuvant therapy, patients choose trimodality therapy (TMT) for bladder preservation over radical cystectomy.

Первичные конечные точки

  • DFS [Срок оценки: 5 years]
  • OS [Срок оценки: 5 years]
  • BI - EFS [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Histopathologically confirmed bladder cancer (T2-T4aN0-2M0, 8th edition AJCC staging).

Underwent bladder - sparing TMT following neoadjuvant therapy (ADC, immunotherapy, or chemotherapy).

Aged ≥18 years. Signed an informed consent form. Good general condition with ECOG performance status of 0-2. Adequate organ function for chemoradiotherapy: (1) Hematology: Absolute neutrophil count ≥1.5×10⁹/L, platelets ≥100×10⁹/L, hemoglobin ≥90 g/L. (2) Liver function: Total bilirubin ≤1.5×ULN, ALT and AST ≤2.5×ULN (≤5×ULN if hepatic metastasis is present). (3) Renal function: Creatinine clearance ≥30 mL/min (via Cockcroft-Gault formula).

Критерии исключения

Distant metastasis (M1). Other malignancies (except cured basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ).

Severe cardiovascular disease (uncontrolled heart failure, unstable angina, myocardial infarction, etc.).

Severe hepatic/renal dysfunction intolerance to chemoradiotherapy. Mental illness/cognitive impairment unable to comply with the study. Allergy to chemoradiotherapy drugs. Pregnant or breastfeeding women. Previous pelvic radiotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07053722 · NA-TMT-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗