Меню
Идёт набор NCT07052539

The Epidemiology and Pathophysiology of Kidney Disease in HFpEF With Obesity

— Наблюдательное Chronic Kidney Disease Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFPEF) Obesity (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High protein and sodium meal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease, Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFPEF), Obesity (Disorder). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This research study wants to learn about Chronic Kidney Disease (CKD) with Obesity, and Heart Failure with preserved Ejection Fraction (HFpEF) and better ways to evaluate these diseases. HFpEF means that the heart is not able to fill properly with blood while it is resting so the amount of blood pumped out to the body is less than it would be if it was filling properly. The study is being done to describe the differences in how the kidneys handle protein and salt in participants with HFpEF and obesity compared to healthy persons.

Вмешательства

  • Другое High protein and sodium meal
    Meal with 1g/kg protein content and 3900mg sodium

Первичные конечные точки

  • Change in measured GFR [Срок оценки: 5 hours]
  • Change in urine sodium excretion [Срок оценки: 5 hours]

Критерии участия

Criteria for Cohort 1: Healthy Participants

Критерии включения

  • Adults 18-75 years old
  • Normal kidney function
  • No heart failure
  • BMI 25-30kg/m2

Критерии исключения

  • Diagnosis of chronic illness
  • eGFR<60mL/min/1.73m2
  • Pregnancy or breast feeding
  • History of cutaneous or allergic reaction to iodine-based products of contrast dyes
  • Hemoglobin levels <7mg/dL
  • Acute illness or hospitalization event within 3 months
  • Unable to stop NSAIDs
  • Comorbid conditions: MM, amyloidosis, pheochromocytoma, SCD, metastatic brain lesions, advanced kidney disease, liver dysfunction, endotoxemia, hyperthyroidism
  • Current use of nicotine or recreational drugs, chronic drinker

Criteria for Cohort 2: Obese Participants without HFpEF

Критерии включения

  • Adults 18-75 years old
  • eGFR >= 60 mL/min/1.73m2
  • BMI > 35 kg/m2

Критерии исключения

  • Diagnosis of Heart Failure
  • Diagnosis of chronic illness
  • eGFR<60mL/min/1.73m2
  • Pregnancy or breast feeding
  • History of cutaneous or allergic reaction to iodine-based products of contrast dyes
  • Hemoglobin levels <7mg/dL
  • Acute illness or hospitalization event within 3 months
  • Unable to stop NSAIDs
  • Comorbid conditions: MM, amyloidosis, pheochromocytoma, SCD, metastatic brain lesions, advanced kidney disease, liver dysfunction, endotoxemia, hyperthyroidism
  • Current use of nicotine or recreational drugs, chronic drinker

Criteria for Cohort 3: HFpEF and Obese Participants

Критерии включения

  • Adults 18-75 years old
  • eGFR >= 60 mL/min/1.73m2
  • BMI > 35 kg/m2
  • Diagnosis of HFpEF (chart diagnosis, LVEF > 55% on echo, H2FPEF score 6-9 or HFA-PEFF score 5 or 6

Критерии исключения

  • NYHA class III/IV
  • Urinary retention screen +
  • Mobility issues
  • History of RRT or kidney transplant
  • Acute illness/hospitalization in the past 3 months
  • History of cancer, chemo, or XRT
  • Pregnant/breastfeeding
  • History of allergies to contrast
  • Hemoglobin < 7
  • Comorbid conditions: MM, amyloidosis, pheochromocytoma, SCD, metastatic brain lesions, advanced kidney disease, liver dysfunction, endotoxemia, hyperthyroidism
  • Unable to stop NSAIDs
  • Current use of nicotine or recreational drugs, chronic drinker

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Mississippi Medical Center — Jackson

Идентификаторы

NCT: NCT07052539 · 2021-1040

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗