Меню
Идёт набор NCT07052123

Non-Invasive Blood Pressure Monitoring in ICU Patients Using the DARE Device

Без фазы С лечением Hemodynamics Blood Pressure Monitoring Intensive Care Units Critical Illness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MultiSense® Non-Invasive Hemodynamic Monitoring Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemodynamics, Blood Pressure Monitoring, Intensive Care Units, Critical Illness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study tests a new non-invasive device called DARE to monitor blood pressure in patients in intensive care. It compares the device's readings to standard invasive methods and also looks at how well it measures other vital signs like temperature, oxygen levels, and heart rhythm. The goal is to improve patient safety and comfort while helping doctors detect problems earlier.

Вмешательства

  • Устройство MultiSense® Non-Invasive Hemodynamic Monitoring Device
    The MultiSense® device is a wireless, non-invasive monitoring system designed to continuously measure blood pressure, microcirculation, central body temperature, and detect arrhythmias in ICU patients. It aims to reduce risks associated with invasive monitoring, improve patient comfort and mobility, and decrease alarm fatigue through intelligent alert algorithms.

Первичные конечные точки

  • Primary outcome: Agreement between non-invasive blood pressure index (IPA) from MultiSense® and invasive blood pressure (PAI) from ICU monitors. [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (male or female), aged 18 years or older
  • Admitted to intensive care unit (ICU) or critical care with an expected hospital stay longer than 2 days
  • Equipped with an arterial catheter for invasive blood pressure monitoring
  • Equipped with a urinary catheter for invasive core body temperature monitoring

Критерии исключения

  • Patients under 18 years old (minors)
  • Known skin allergy to adhesives or silicone, or skin condition preventing adhesive use
  • History of extensive skin pathology (e.g., Lyell syndrome)
  • Patients with therapeutic limitations
  • Patients with active implanted medical devices (e.g., pacemaker, defibrillator)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients not affiliated with the French social security system
  • Patients or their legal representatives refusing consent, or unable to understand information and give informed consent
  • Patients under legal guardianship, curatorship, or deprived of liberty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • France — Saint-Denis

Идентификаторы

NCT: NCT07052123 · 0060_DARE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗