Меню
Идёт набор NCT07051980

Feasibility and Safety of Supraglottic Oxygen Delivery Via an Endotracheal Tube for Non-intubated ERCP Anesthesia: A Two-Stage Phase II Clinical Study

Фаза II С лечением Choledocholithiasis With Cholecystitis With Obstruction Obstructive Jaundice Pancreatitis Cholelithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supraglottic Oxygen Delivery via an Endotracheal Tube.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Choledocholithiasis With Cholecystitis With Obstruction, Obstructive Jaundice, Pancreatitis, Cholelithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a technique for evaluating the bile duct, pancreatic duct, and ampulla. Hypoxia is the most common cardiopulmonary complication during ERCP, with a reported rate of 16.2 to 39.2%. The key to preventing hypoxia is to ensure the sufficient oxygenation and ventilation of patients during these procedures. The commonly used approaches to treat hypoxia with a non-instrumented airway are increasing the oxygen flow and lifting the jaw, applying with both hands, displacing the jaw upwards and anteriorly, which allowed the upper airway to remain open. We hypothesized that the supraglottic oxygen delivery via an endotracheal tube can reduce the incidence of hypoxia in patients under deep sedation during ERCP.

Вмешательства

  • Устройство Supraglottic Oxygen Delivery via an Endotracheal Tube
    patients use the Supraglottic Oxygen Delivery via an Endotracheal Tube

Первичные конечные точки

  • The incidence of hypoxia [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • The incidence of sub-clinical respiratory depression [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]
  • The incidence of severe hypoxia [Срок оценки: Patients will be followed for the duration of hospital stay, an expected average about 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years；
  • The ASA classification ranges from I to III.
  • Patients have signed the informed consent form.
  • Patients scheduled to undergo sedated ERCP examination;
  • The estimated duration of the procedure does not exceed 45 minutes.

Критерии исключения

  • Severe cardiac dysfunction (<4 METs);
  • Severe renal insufficiency (requiring preoperative dialysis);
  • Diagnosed chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other acute/chronic pulmonary diseases requiring long-term/intermittent oxygen therapy;
  • Increased intracranial pressure;
  • Upper respiratory tract infections (oral/nasal/pharyngeal);
  • Fever (core temperature >37.5°C);
  • Confirmed pregnancy or current breastfeeding;
  • Allergy to sedatives (e.g., propofol) or medical adhesives;
  • BMI >30 kg/m²;
  • Current participation in other clinical trials;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07051980 · ZJU2025B0679

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗