Меню
Набор скоро начнётся NCT07051928

Study of Atezolizumab in Advanced Non-oncogene-addicted NSCLC With PD-L1 ≥50%, Including Longitudinal c-FLIP Assessment in Monocytic MDSCs.

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: c-FLIP expression on MDSC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Observational, Single Arm, Multi-site, Pilot Study of Atezolizumab in Non-oncogene Addicted Advanced Nsclc Patients With Pd-l1 Tps ≥ 50%, With Longitudinal Assessment of C-FLIP Expression of Monocytic Myeloid-derived Suppressor Cells

Обзор

Prospective, observational, multi-site, single arm, exploratory pilot study, designed to prospectively assess the relationship between basal c-FLIP expression in M-MDSCs with clinical outcomes in patients treated with anti-PD-L1 monotherapy in a 1L mNSCLC setting, as well as evaluate changes in c-FLIP during treatment and correlate those changes with clinical outcomes.

Вмешательства

  • Диагностический тест c-FLIP expression on MDSC
    Longitudinal c-FLIP expression on circulating MDSC

Первичные конечные точки

  • Disease-control Rate (DCR) [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 24 months]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years at time of signing Informed Consent Form
  • ECOG Performance Status of 0-2
  • Advanced/metastatic NSCLC without prior treatment in the metastatic setting
  • Tumor PD-L1 expression with a TPS ≥ 50%, documented through local testing
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate hematologic and end-organ function

Критерии исключения

  • Ineligibility to receive first line immunotherapy treatment
  • Patients with driver mutations amenable to molecular targeted therapies in I-line according to the indications of the AIFA

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Rome

Публикации

  • Riley JS, Hutchinson R, McArt DG, Crawford N, Holohan C, Paul I, Van Schaeybroeck S, Salto-Tellez M, Johnston PG, Fennell DA, Gately K, O'Byrne K, Cummins R, Kay E, Hamilton P, Stasik I, Longley DB. Prognostic and therapeutic relevance of FLIP and procaspase-8 overexpression in non-small cell lung cancer. Cell Death Dis. 2013 Dec 5;4(12):e951. doi: 10.1038/cddis.2013.481. PMID 24309938

Идентификаторы

NCT: NCT07051928 · 7742

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗