Меню
Идёт набор NCT07051694

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation as Adjuvant Treatment for Sepsis Patients

Без фазы С лечением Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: taVNS, sham-taVNS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploratory Study on Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation as Adjuvant Treatment for Sepsis Patients

Обзор

The goals of this randomized clinical trial are to investigate the effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) combined with standard intensive care on systemic organ function in septic patients, and exploring its potential mechanisms for improving overall outcomes in sepsis.The main question it aims to answer is whether taVNS can reduce the severity of sepsis patients by ameliorating systemic inflammation.Participants will receive standard intensive care treatment and be randomized to receive the taVNS or sham taVNS as adjuvant treatment twice a day for 7 consecutive days. Several evaluations will be done before and after the intervention.

Вмешательства

  • Устройство taVNS
    Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation
  • Устройство sham-taVNS
    sham transcutaneous auricular vagus nerve stimulation

Первичные конечные точки

  • SOFA socre [Срок оценки: Baseline and Day 8]
Вторичные конечные точки (6)
  • blood [Срок оценки: Baseline and Day 8]
  • Glasgow coma scale [Срок оценки: Baseline and Day 8]
  • tidal volume [Срок оценки: Baseline and Day 8]
  • vasoactive-intropic score [Срок оценки: Baseline and Day 8]
  • Arterial blood gas (ABG) analysis [Срок оценки: Baseline and Day 8]
  • fraction of inspiration O2 [Срок оценки: Baseline and Day 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80
  • Sepsis was diagnosed per the Sepsis-3 criteria (SCCM/ESICM 2016) as infection with SOFA score ≥ 2
  • ICU admission within 7 days after sepsis onset
  • Informed consent was obtained from patients/guardians

Критерии исключения

  • severe ARDS defined by PaO₂/FiO₂ ≤100 mmHg with PEEP ≥5 cm H₂O
  • HR>120 per minute
  • epinephrine or norepinephrine >1ug/kg/min
  • severe underlying pulmonary diseases including interstitial lung disease, -
  • diffuse alveolar hemorrhage, severe asthma, or lung cancer
  • taVNS contraindications: existing pacemakers, cochlear implants, or other active implantable electronic medical devices
  • dermatologic or infectious disorders affecting the auricular region
  • pregnancy or lactation
  • participation in other clinical trials
  • inability to remain motionless during treatment (e.g., due to epilepsy or Parkinson's disease)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Army Medical University — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT07051694 · AIIT2024050

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗